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技术洞见
引领全球关注热点 促进全球医疗行业发展
医疗行业洞察
2024/07/22
【媒体关注】凯莱英临床(凯诺)殷琦:赋能全球创新医药研发,做行业的“排头兵”
合则天下无双,分则各自为王。凯莱英临床(凯诺)【以下简称“凯莱英临床”】作为凯莱英自身打造的GXP全链条服务体系的重要业务新引擎,在各自的领域,以独立而又融合的姿态,通过自身独特的理解和卓越的表现赋能医药行业发展,实现着独特的价值。在全球制药企业加大研发投资、延长研发周期、降低研发成功率的大背景下,CRO凭借其相对药企低...
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2024/07/22
【媒体关注】凯莱英临床(凯诺)医学统计高级总监渠翊博士原创文章在2024 IBI EXPO壁报展示
近日,凯莱英临床(凯诺)在由医麦客旗下品牌星耀研究院发起的2023-2024年度生物创新药行业星耀榜的评选中,以业内优异的服务能力,荣获“2024 生物创新药领域本土CXO服务卓越供应商TOP10”称号。同期,我司医学统计高级总监 渠翊博士的《人工判断 vs 模型选择,孰优孰劣?——在肿瘤早期试验中,比较基于3+3结合疗效评估进行剂量选择的方...
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2024/07/22
【媒体关注】凯莱英临床(凯诺)副总经理庄严博士受邀参加《峰客访谈》专栏访谈
创新药研发,在当今的医药领域中占据着举足轻重的地位,它正以前所未有的速度改变着医药行业的格局,为人类疾病的预防和治疗带来全新的可能。近十年来,中国的创新药行业得到迅猛发展,一批具有国际竞争力的企业和研发团队崭露头角,在诸多疾病领域取得了重大突破。可以说,在创新药行业这片浩瀚的海洋中,他们如同那闪耀的星辰,引领...
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2024/07/22
【纪实】凯莱英临床(凯诺)荣获“生物创新药领域本土CXO服务卓越供应商TOP10”
近年来,国家以企业为创新主体,通过优化创新药开发全链条环境激发产业活力,使得中国药物技术形式和创新水平都在快速提升,甚至在偶联药物、细胞与基因治疗等诸多领域达到国际先进乃至全球领先水平,中国创新药也正在通过多种形式迈向全球市场。在这过程中,CXO作为创新药产业研发链条中的重要一环发挥着不可或缺的作用。近日由医麦...
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2024/06/14
【合作】凯莱英临床(凯诺)与上御生物签署战略合作协议,助推干细胞药物的创新研发与未来探索
近日,天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯莱英临床(凯诺)”)与杭州三江上御生物科技有限公司(以下简称“上御生物”)正式达成战略合作,共同致力于干细胞药物申报工作。左:上御生物总经理 CEO 陈彬先生右:凯莱英临床(凯诺)副总经理 庄严博士上御生物总经理CEO陈彬先生、凯莱英临床(凯诺)副总经理庄严博士携双方核心团队出席...
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2024/06/03
【纪实】凯莱英临床(凯诺)药物警戒部负责人杨强女士当选CMAC药物警戒专委会委员
2024年5月23-24日,第六届中国苏州药物警戒年会在苏州金鸡湖畔凯宾斯基大酒店圆满落幕。本届年会主题为“筑新药上市之策,聚患者安全之魂”,这也是一年一度国内PV人专属的一场盛会。凯莱英临床(凯诺)作为一家科学和学术引领型CARO公司,PVIT及商务团队也亮相大会现场,与会议现场众多同仁交流并展示了公司最新的产品和解决方案,共同...
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2024/05/28
【纪实】凯莱英临床(凯诺)荣获“CGCS CGT领域CRO合作启明星”称号
历经三十余年发展,细胞与基因治疗(CGT)领域已经迈入黄金时期,也是全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。自2017年以后里程碑式的产品,如CAR-T、AAV基因治疗、mRNA等接连获批,CGT在商业化上持续取得突破性进展。近日,由CGCS组委会发起,并在CGCS 2024(第五届)国际细胞与基因治疗中国峰会隆重发布的【2024 CGCS Awards启明星奖】评选结...
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2024/05/28
【服务赋能】凯莱英临床(凯诺)助力舜喜“SCM-181注射液”获得临床试验默示许可
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,云南舜喜再生医学工程有限公司(以下简称“舜喜”)自主研发的治疗用生物制品1类“SCM-181注射液”(受理号:CXSL2400157)获得临床试验默示许可,适应症为特发性肺纤维化。SCM-181注射液是由舜喜再生医学团队自2018年起启动研发的一款来源于人胎盘绒毛膜的间充质干细胞(hPC-MSC...
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2024/04/22
【服务赋能】北京锤特生物重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液(BioTTT001)Ⅰ期临床研究启动会顺利举行!
近日,由北京锤特生物科技有限公司(以下简称“锤特生物”)申办开展的“重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液(BioTTT001)用于恶性实体肿瘤患者的安全性、耐受性、生物分布的Ⅰ期临床研究”启动会在中国医科大学附属第一医院顺利召开。天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯诺医药”)作为本项目临床CRO,协助申办者及研究中心快速完成了获批...
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2024/04/07
【服务赋能】凯诺医药助力南开大学化药1类“CP0119片”获批IND许可
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,南开大学提交的化药1类“CP0119片”(受理号:CXHL2400004、CXHL2400005)的临床试验申请获得默示许可,适应症为“慢性便秘”。天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯诺医药”)作为本次项目服务的CARO,热烈恭贺南开大学新药获批IND。便秘(Constipation)是常见的消化系统病症...
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2024/04/07
【合作】凯诺医药与赛隽生物签署战略合作协议,助推细胞技术高质量创新发展
近日,天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯诺医药”)与广州赛隽生物科技有限公司(以下简称“赛隽生物”)签署战略合作协议。双方将在干细胞药物领域进一步推进中国以及海外药政法规咨询、注册申报、临床研究、品牌联动传播等方向的合作。 左:赛隽生物总经理颜孙兴先生 右:凯诺医药CDO Head of U.S.殷琦先生表示,非常感谢赛隽...
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2024/04/07
【纪实】同心筑梦 追光而行|凯诺医药2024年管理年会暨2023年度表彰大会在津召开
三月春盛,万物复苏,好事正酿,可盼可期。2024年3月16日,凯诺医药在津召开了2024年管理年会和2023年度表彰大会。“技术驱动、市场拓展、合规为本、交付为先、降本增效”20字管理方针贯穿整个会议,该管理方针将持续指导公司的长远发展和经营。凯莱英医药集团Co-CEO兼凯诺医药CEO杨蕊女士、凯莱英医药集团COOCFO张达先生、凯莱英医药集团副...
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2024/02/18
【纪实】共筑梦想,共赢未来| 2023年校企合作圆满落幕
凯诺医药始终坚持在“科学与技术”道路上的长久发展。自2020年起,凯诺医药与各高校密切协作,依托高校的教育优势,以传授临床领域行业知识为己任,深度拓展临床试验学术的产、学、研、用,将行业、企业的学术专业与高校教学有机融合,致力推动新药研发领域科学的长足发展。2023年4月,凯莱英医药集团与天津医科大学药学院正式建立校企合作...
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2024/01/08
【服务赋能】凯诺医药助力易文赛1类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”获批IND许可
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,杭州易文赛生物技术有限公司(以下简称“易文赛”)提交的1类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”(受理号:CXSL2300670)的临床试验申请获得默示许可,适应症为“中重度特应性皮炎”。天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯诺医药”)作为本次项目服务的CARO,祝贺易文赛新药...
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2024/01/03
【年终盘点】一键解锁凯诺医药2023五大关键词
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2023/12/25
凯诺医药首席科学官(CSO)谢恒:溶瘤病毒前景巨大,未来可期
溶瘤病毒(Oncolytic Virus,OV)是一类能选择性感染并杀伤肿瘤细胞的病毒,具有特异性复制能力,可激发机体产生抗肿瘤免疫反应。相较于基于病毒的疫苗,直接产生溶瘤作用的病毒能够在肿瘤病灶感染并裂解肿瘤细胞,起到更好的治疗效果。医药魔方NextPharma数据库显示,目前全球有超310款在研溶瘤病毒药物,其中4款已上市,有约90款(~28%...
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2023/12/08
【合作】凯诺医药与仙荷医学签署战略合作协议,助推细胞技术高质量创新发展
近日,天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯诺医药”)与江西省仙荷医学科技有限公司(以下简称“仙荷医学”)签署战略合作协议。双方将在干细胞药物领域进一步推进中国以及海外药政法规咨询、注册申报、临床研究、品牌联动传播等方向通力合作。左:凯诺医药Co-CEO梁青先生 右:仙荷医学创始人/总经理张婷女士 仙荷医学创...
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2023/12/07
【合作】凯诺医药与北正细胞签署战略合作协议,助推干细胞技术高质量的创新和发展
近日,天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯诺医药”)与江西北正干细胞生物科技有限公司(以下简称“北正细胞”)举行了战略合作签约仪式,标志着两家公司将强强联合,共同探索细胞领域的创新发展之路。左:凯诺医药副总经理王菁女士 右:北正细胞董事长赵涌先生 北正细胞董事长赵涌先生,凯诺医药副总经理王菁女士、...
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2023/11/01
【合作】凯诺医药与天津昂赛签署战略合作协议,助推干细胞技术高质量的创新和发展
近日,天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯诺医药”)与天津昂赛细胞基因工程有限公司(以下简称“天津昂赛”)签署战略合作协议。双方将在干细胞药物方面进一步推进药政法规咨询、注册申报、临床研究、品牌联动传播等方面合作、优势互补。 左:凯诺医药CSO谢恒博士 右:天津昂赛总经理韩之波先生 天津昂赛总经理韩之波先生、副总经...
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2023/10/30
【合作】合作创新,互利共赢 | 上海医药与凯莱英签署战略合作协议
2023年10月25日,凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ/6821.HK,以下简称“凯莱英”)与综合实力位列中国医药企业前三的大型医药产业集团 -- 上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”)成功签署战略合作协议。新起点开创新格局。双方表示,将进一步深化长期友好战略合作伙伴关系,充分发挥各自优势,在多个药品和技术领域形成创新...
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2023/10/30
【服务赋能】凯诺医药助力秦申嘉合注射用YZD-27获得临床试验默示许可
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,西安秦申嘉合药物研究有限公司(以下简称“秦申嘉合”)提交的化学1类创新药“注射用YZD-27”(受理号:CXHL2300764)的临床试验申请获得默示许可,适应症为急性缺血性脑卒中。天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯诺医药”)在本项目中提供了临床文件撰写与IND注册申报等服...
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2023/10/16
【服务赋能】凯诺医药助力锤特生物溶瘤病毒获得临床试验默示许可
2023年10月8日,北京锤特生物科技有限公司(以下简称“锤特生物”)首个独立开发拥有自主知识产权的重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液BioTTT001(以下简称“BioTTT001”)的新药临床试验(IND)申请已顺利获得国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可,适应症为恶性实体肿瘤。天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯诺医药”)负责了BioTTT001项...
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2023/10/09
【服务赋能】凯诺医药助力吉美瑞生全球首创前体细胞治疗IPF进入Ⅱ期研究
近日,苏州吉美瑞生医学科技有限公司(Regend Therapeutics) (以下简称吉美瑞生)——一家致力于器官功能再生疗法的研发和产业化公司,宣布其子公司江西省仙荷医学科技有限公司申办的肺前体细胞REGEND001回输制剂治疗特发性肺纤维化(IPF),在组长单位北京协和医院完成Ⅱ期临床试验的首例入组。该项目由北京协和医院作为组长单位牵头,...
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2023/09/28
【服务赋能】凯诺医药助力广东冠域首创新药HL-21获得CDE临床批件
清华大学药学院何伟教授等团队联合复旦大学上海医学院陆路研究员团队研发的木瓜蛋白酶样蛋白酶(Papain-Like Protease,简称PLpro)小分子抑制剂HL-21,于2023年8月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,成为全球首款进入临床开发的PLpro抑制剂药物。广东冠域生物科技有限公司(以下简称“广东冠域...
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2023/09/11
【重磅】高管团队再添新翼!谢恒博士出任凯诺医药首席科学官(CSO)
9月,天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯诺医药”)宣布,高管团队喜迎谢恒博士加盟,担任凯诺医药首席科学官(CSO)。 谢恒博士将融合国际管理体系和质控标准,参与凯诺发展方向和成长路径的规划和战略布局,负责内合外联,进一步提升凯诺的科研水平,优化临床试验项目流程设计,致力于从临床理念、研究设计到项目实施全流程把关,...
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2024/07/22
【媒体关注】凯莱英临床(凯诺)殷琦:赋能全球创新医药研发,做行业的“排头兵”
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2024/07/22
【媒体关注】凯莱英临床(凯诺)医学统计高级总监渠翊博士原创文章在2024 IBI EXPO壁报展示
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2024/07/22
【媒体关注】凯莱英临床(凯诺)副总经理庄严博士受邀参加《峰客访谈》专栏访谈
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2024/07/22
【纪实】凯莱英临床(凯诺)荣获“生物创新药领域本土CXO服务卓越供应商TOP10”
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2024/06/14
【合作】凯莱英临床(凯诺)与上御生物签署战略合作协议,助推干细胞药物的创新研发与未来探索
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2024/06/03
【纪实】凯莱英临床(凯诺)药物警戒部负责人杨强女士当选CMAC药物警戒专委会委员
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2024/05/28
【纪实】凯莱英临床(凯诺)荣获“CGCS CGT领域CRO合作启明星”称号
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2024/05/28
【服务赋能】凯莱英临床(凯诺)助力舜喜“SCM-181注射液”获得临床试验默示许可
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2024/04/22
【服务赋能】北京锤特生物重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液(BioTTT001)Ⅰ期临床研究启动会顺利举行!
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2024/04/07
【服务赋能】凯诺医药助力南开大学化药1类“CP0119片”获批IND许可
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2024/04/07
【合作】凯诺医药与赛隽生物签署战略合作协议,助推细胞技术高质量创新发展
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2024/04/07
【纪实】同心筑梦 追光而行|凯诺医药2024年管理年会暨2023年度表彰大会在津召开
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2024/02/18
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2024/01/08
【服务赋能】凯诺医药助力易文赛1类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”获批IND许可
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2024/01/03
【年终盘点】一键解锁凯诺医药2023五大关键词
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2023/12/25
凯诺医药首席科学官(CSO)谢恒:溶瘤病毒前景巨大,未来可期
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2023/12/08
【合作】凯诺医药与仙荷医学签署战略合作协议,助推细胞技术高质量创新发展
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2023/12/07
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