2月8日，和黄医药全球采购第二届供应商大会暨供应商答谢会成功举办，凯莱英临床（凯诺）受邀出席本次盛会。本次大会以“同心共链、马到成功”为主题，汇聚了逾70家来自世界各地、覆盖行业各链条的顶尖合作伙伴，各方齐聚一堂，共商开放生态下的协同发展之道，探讨如何凝聚合力、串联价值，应对行业复杂挑战，共拓创新药产业发展新局。会议同...

INTRODUCTION 12月14日，朗信生物在上海成功举行了LX102 Ⅲ期（STELLAR）研究者会。凯莱英临床（凯诺）作为该研究的CRO服务方协助并参与了会议。本次会议汇聚全国30余家临床研究中心的资深眼底病专家，围绕 LX102 前期临床试验成果展开深度分享，并就 Ⅲ 期研究方案的关键技术要点与实施细节进行全面研讨。此次会议的成功举办，不仅深...

INTRODUCTION 近日，由凯莱英临床（凯诺）团队主导实施与验证的和记黄埔医药（上海）有限公司（以下简称“和黄医药”）的LIMS项目I期成功上线！这不仅标志着和黄医药在实验室数智化转型道路上迈出关键一步，更为其从“数据记录者”向“智能决策者”跃迁注入强劲数字动能。 严选伙伴，夯实根基 作为LabVantage在中国的重要战略合作伙伴，...

天津凯诺医药科技发展有限公司（以下简称“凯莱英临床（凯诺）”）热烈恭贺北京可瑞生物科技有限公司（以下简称“可瑞生物”）的“CRPA1A2注射液”获得美国食品药品管理局（FDA）的临床默示许可，即FDA SMP（Study May Proceed）letter，适应症为靶向MAGE-A1阳性且HLA-A*02:01阳性的晚期实体瘤。MAGE-A1作为癌/睾丸抗原，在肝癌、肺鳞癌、食管癌、...

为持续深化“三全育人”工作格局，完善就业指导与生涯发展支持体系，北京大学药学院校友导师计划持续发力，聚焦药学人才的多元化成长与职业路径规划。该计划旨在赋能药学青年，通过校友导师的引领，帮助同学们明确发展方向、把握行业机遇，为实现职业理想奠定基础，并为培养兼具科研素养与国际视野的高层次人才注入新动力。本次“校友导...

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，山东佰鸿干细胞生物技术有限公司，广东佰鸿干细胞生物技术有限公司，陕西佰鸿干细胞生物技术有限公司（以下简称“佰鸿干细胞”）提交的“脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局默示许可（受理号：CXSL2500562），适应症为类风湿关节炎。脐带间充质...

2025年9月18日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，北京恒峰铭成生物科技有限公司（以下简称“恒峰铭成”）所提交的“HF001脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局默示许可（受理号：CXSL2500527），适应症为2型糖尿病（T2DM）。HF001脐带间充质干细胞注射液是恒峰铭成自主研发的干细胞制剂...

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，中科聚研（北京）生物科技有限公司（以下简称“中科聚研”）自主研发的1类治疗用生物制品——“脐带间充质干细胞注射液”（受理号：CXSL2500492）正式获得临床试验默示许可，拟用于膝骨关节炎的治疗。该注射液由中科聚研科研团队基于人脐带来源的间充质干细胞（MSC）开发而成。根据非临...

近日，天津凯诺医药科技发展有限公司（以下简称“凯莱英临床（凯诺）”）一行到山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）就院企战略合作进行了全面深度交流。凯莱英临床（凯诺）副总经理李光泽与山东省千佛山医院党委委员、总会计师李俊霞代表院企双方现场签订战略合作协议。凯莱英临床（凯诺）副总经理李光泽，采购部高级总监张铁...

2025年8月22日，苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）研发的“巨核细胞注射液”新药临床试验申请（IND），在凯莱英临床（天津凯诺医药科技发展有限公司，以下简称“凯莱英临床（凯诺）”）全程专业助力下，正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准！这不仅是全球首个获IND批准的巨核细胞注射液，也标志着我国自主研发的巨核细胞治...

2025年6月24日，凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK，以下简称“凯莱英”） 与諦醫生技成功签署战略合作协议。此次合作标志着双方将在创新药研发领域展开深度战略合作，共同推动全球医药产业发展。凯莱英医药集团联席执行官（Co-CEO）兼凯莱英临床（凯诺）CEO杨蕊女士和諦醫生技CEO朱鑫懋博士出席本次签约仪式，并代表双方签署了...

天津凯诺医药科技发展有限公司（以下简称“凯莱英临床（凯诺）”）热烈恭贺苏州吉美瑞生医学科技有限公司（以下简称“吉美瑞生”）REGEND001用于特发性肺纤维化(IPF)治疗的II期临床研究顺利完成并获得良好数据结果。2025年6月11-14日，国际干细胞研究学会（ISSCR）年会在香港盛大举行，全球75个国家和地区的近4000名专家学者齐聚一堂，共探...

天津凯诺医药科技发展有限公司（以下简称“凯莱英临床（凯诺）”）热烈恭贺杭州圣域生物医药科技有限公司（以下简称“圣域生物”）的“SYN608片”获得美国食品药品管理局（FDA）对该项目的临床默示许可，FDA SMP（Study May Proceed） letter（见下），适应症为晚期实体瘤。SYN608是圣域生物拥有完全自主知识产权的创新小分子化合物，属于新型强效...

近日，南通联亚药业股份有限公司（以下简称“联亚药业”）与凯莱英临床（凯诺）合作的LabVantage LIMS项目正式启动，标志着联亚药业在实验室数智化建设领域迈出重要一步。此次合作旨在通过先进的实验室信息管理系统（LIMS），提升联亚药业AR实验室的数据管理效率、合规性和智能化水平，为企业的研发与质量管理注入新动能。强强联合，共筑实...

在全球生物医药产业激烈的竞争格局中，细胞与基因治疗（CGT）已成为各国竞相角逐的焦点领域。过去十年，大量资本涌入研发管线，诸多突破性疗法获批上市，用于癌症、罕见病等领域，随着2017年2款CAR-T药物上市，全球CGT治疗市场规模稳步增长，中国CGT行业也处于快速扩张。近日，由谈思生物发起的细胞与基因领域评选奖项“CGT行业之星”——202...

近日，艾赛普（北京）生物科技有限公司（以下简称“艾赛普生物”）的“注射用iSAP-0909”获得美国食品药品管理局（FDA）和国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE）对该项目的临床默示许可，FDA SMP（Study May Proceed） letter及CDE临床默示许可（见下），其适应症为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的辅助诊断和术中定位。天津凯诺医药科技发展有限...

凯莱英临床（凯诺）公司介绍凯莱英临床（凯诺）是凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK，以下简称“凯莱英”）旗下全资子公司。业务范围涵盖从新药 IND 到 NDA 的一站式全流程，形成了包括从 Pre-IND 咨询、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、数据管理与统计编程、第三方稽查、药物警戒直至上市后研究的整体闭环解决方案。依托母...

近日，中山莱博瑞辰生物医药有限公司（简称“莱博瑞辰”）的注射用RAB001治疗长期糖皮质激素原因导致的早期非创伤性骨坏死的Ⅱ期临床研究启动会在北京大学第三医院顺利召开。RAB001药物是由莱博瑞辰自主研发的首款全球创新的PDC药物，具有治疗非创伤性骨坏死的潜在作用，北京大学第三医院具有雄厚的科研能力和丰富的临床研究经验。这...

12月9日，康希诺生物全新数仓+商业智能（BI）项目正式启动，凯莱英临床（凯诺）将为其提供MDM、DW与BI建设服务。在这个信息化迅速发展的时代，高效、准确地处理和分析大量数据已经成为企业竞争的核心。通过实施先进的数仓技术与集成商业智能工具，凯莱英临床（凯诺）很荣幸作为实施商和康希诺生物共同打造这个强大的数据处理与分析平台。该...

中国临床肿瘤学会（CSCO）生物统计学专家委员会于2019年9月21日在厦门成立，CSCO生物统计学专委会的成立为临床研究者和生物统计研究者提供了桥梁，促进临床领域和生物统计领域的交流。生物统计学专家委员会汇集国内高校与审评领域从事统计的专家，也包括部分公司与临床肿瘤联系密切的生物统计师，还有国内知名临床肿瘤专家。中国临...

近日，天津凯诺医药科技发展有限公司（以下简称“凯莱英临床（凯诺）”）与北京大学滨海医院（天津市第五中心医院）在天津签署战略合作协议。北京大学滨海医院（天津市第五中心医院）党委书记、执行院长、机构负责人杜新平与凯莱英临床（凯诺）Co-CEO梁青代表院企双方正式签订战略合作协议。图左：北京大学滨海医院（天津市第五中心医院）党委书...

近日，天津凯诺医药科技发展有限公司（以下简称“凯莱英临床（凯诺）”）和南方医科大学皮肤病医院签订了战略合作协议，双方就优质项目输送、资源共享、临床研究平台建设等方面达成合作意向。此次合作意向的达成，为双方未来深化合作打开了更广阔的空间。本次合作，南方医科大学皮肤病医院党委书记/院长杨斌教授、转化医学中心主任郑和平教...

近日，凯莱英临床（凯诺）与国际领先CRO联盟组织AICROS正式签署战略合作协议，为公司在全球化布局和专业化发展的过程中掀开崭新一页。AICROS是一个全球领先的CRO联盟组织，汇集了来自全球各地的CRO专家，聚焦新兴前沿领域，旨在为制药、生物技术以及医疗设备等公司提供全方位、定制化、符合最高国际标准的高质量临床服务。该联盟通过促...

8月29日下午，天津凯诺医药科技发展有限公司（以下简称“凯莱英临床（凯诺）”）一行到山东省肿瘤医院就院企战略合作进行了深度友好交流。凯莱英临床（凯诺）副总经理李光泽与山东省肿瘤医院临床药物研究中心主任孙玉萍代表院企双方现场签订战略合作协议。凯莱英临床（凯诺）副总经理李光泽、临床运营监查部高级总监孙威等和山东省肿瘤医...