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THERAPEUTIC AREAS

优势治疗领域
肿瘤
我们的服务包括但不限于以下肿瘤适应症:

乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、泌尿肿瘤、脑瘤、妇科肿瘤、淋巴瘤、血液肿瘤等






服务优势:

  · 评估拟承接项目是否可省去pre-IND,开发周期节省3个月

  · 单臂附条件批准:丰富的单臂试验附条件批准上市经验,3个肿瘤单臂试验附条件批准上市运营经验

  · IDMC:20+(提前达到有效性终止条件并申报5个,已获批上市2个)

  · 根据拟开发品种的特点,多样的早期研究设计能力:

         一期爬坡设计:经典3+3,i3+3、mTPI、BOIN 等

          二期适应性设计:Simon's 两阶段,BOP2等基于贝叶斯理论框架的统计设计

  · 确证性研究设计能力:SAT、RCT、成组序贯设计 等

  · 上市后研究设计能力:RWS

  · 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》发布后,更优化的运营流程

  · 中心资源:国家肿瘤临床医学研究中心、省级肿瘤医院、市级肿瘤医院、省级综合性医院肿瘤科全面覆盖。熟悉各医院SSU流程及伦理前置要求,并与研究中心PI保持良好的合作基础

我们如何帮您呢?凯诺医药专业团队为您尽快提供服务