· 评估拟承接项目是否可省去pre-IND，开发周期节省3个月

  · 单臂附条件批准：丰富的单臂试验附条件批准上市经验，3个肿瘤单臂试验附条件批准上市运营经验

  · IDMC：20+（提前达到有效性终止条件并申报5个，已获批上市2个）

  · 根据拟开发品种的特点，多样的早期研究设计能力：

         一期爬坡设计：经典3+3，i3+3、mTPI、BOIN 等

          二期适应性设计：Simon's 两阶段，BOP2等基于贝叶斯理论框架的统计设计

  · 确证性研究设计能力：SAT、RCT、成组序贯设计 等

  · 上市后研究设计能力：RWS

  · 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》发布后，更优化的运营流程

  · 中心资源：国家肿瘤临床医学研究中心、省级肿瘤医院、市级肿瘤医院、省级综合性医院肿瘤科全面覆盖。熟悉各医院SSU流程及伦理前置要求，并与研究中心PI保持良好的合作基础