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服务平台
临床运营

专业优势涉及传染/感染、肿瘤、内分泌、自身免疫等国内热门研发领域和靶点,从早期临床到上市后以及真实世界临床研究均有丰富的项目运营经验。项目管理团队核心成员均有10年以上行业经验,经历多次国家、省级药监部门现场核查,积累了大量的核查经验,曾助力了中国首款小分子抗新冠治疗药物成功上市。

我们的服务包括但不限于:

• 早期临床试验

• II-III期临床试验

• IV期临床试验

• ⽣物仿制药PK临床试验

• IIT临床试验

• 细胞治疗临床试验

服务优势:全力以赴临床研究

  ·零容忍的质量管理态度
     从项目开始制定基于风险的质量管理计划,到缜密的监查计划、CO-MO计划,到最后QA的稽查及CAPA的严格把关,最终给客户交付一份高质量答卷

  · 领先于行业的快启能力
      基于多年的积累,熟悉国内主要药物临床试验机构SSU流程及要求并形成中心数据库,保障SSU快速通过,并根据不同的项目类型选择合适的研究中心,确保项目推进无缝衔接

  · 组建了独特的一站式虚拟矩阵管理模式
      PM作为项目主导,PL协管,调动各部门工作安排,通过高效的沟通和管理工具来提高效率

  · 搭建完善且符合国际标准的SOP体系及项目执行培训体系,为项目快速推进保驾护航

我们如何帮您呢?凯诺医药专业团队为您尽快提供服务