质量体系建设与培训

   · 质量准则：提供全流程、高质量的新药研发服务，执行过程满足符合法律法规要求，满足客户需求

   · 质量体系：通过ISO9001认证，各业务单元建立完善的SOP，全员培训并考核通过

   · 质量目标：客户满意度达标率100%，交付项目的合格率100%

项目质量保证

   · 项目交付：100%临床项目进行稽查，稽查通过后才能交付

   · 项目稽查：单项目至少接受2次稽查，项目开始初期与项目结束时分别稽查1次

   · 稽查发现：稽查发现项在1月内完成整改（CAPA），15天内QA复核

项目质量成绩

   · NMPA核查：100%临床运营项目通过NMPA现场核查

   · 申办方稽查：100%临床运营项目通过申办方稽查，且无严重发现(critical finding)