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服务平台
质量保证

质量保证团体致力于保障每一项临床研究的质量和合规性。我们以100%项目验收交付为目标,通过专业独立的视角为客户的临床试验研究提供全流程、高标准的质量保证服务和第三方稽查服务。

我们的服务与优势:

质量体系建设与培训

   · 质量准则:提供全流程、高质量的新药研发服务,执行过程满足符合法律法规要求,满足客户需求

   · 质量体系:通过ISO9001认证,各业务单元建立完善的SOP,全员培训并考核通过

   · 质量目标:客户满意度达标率100%,交付项目的合格率100%

项目质量保证

   · 项目交付:100%临床项目进行稽查,稽查通过后才能交付

   · 项目稽查:单项目至少接受2次稽查,项目开始初期与项目结束时分别稽查1次

   · 稽查发现:稽查发现项在1月内完成整改(CAPA),15天内QA复核

项目质量成绩

   · NMPA核查:100%临床运营项目通过NMPA现场核查

   · 申办方稽查:100%临床运营项目通过申办方稽查,且无严重发现(critical finding)






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