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THERAPEUTIC AREAS

优势治疗领域
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗的注册与临床运营服务是凯诺医药的特色之一
我们的服务与优势:

集合了凯莱英集团大分子生物的领先技术,及有济医药的生物因子检测能力,凯诺医药有能力为客户提供从注册到临床运营的细胞/基因治疗一体化服务。包括:


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服务优势:

>专注于细胞治疗的注册与临床运营团队

    · 超过10人的独立细胞治疗注册团队,熟悉细胞治疗相关政策法规及药品注册技术指导原则,具有丰富的细胞治疗注册申报经验。

    · 成功为客户申请多项细胞治疗的IND临床研究。

    · 超过30人的独立细胞治疗临床运营团队,熟悉各大临床机构的业务流程,并与国内知名的细胞治疗临床专家建立良好的合作关系。

    · 成功运营多项细胞治疗IND临床研究及IIT临床研究项目。涉及适应症包括肺纤维化、呼吸衰竭、膝骨关节炎、糖尿病、克罗恩病、卒中、风湿免疫、心衰、血液瘤及实体瘤等众多领域。

>专业的细胞治疗技术保障团队

    · 凯诺医药已建立包括临床药理、医学、药物警戒及质量保证在内的细胞治疗专业支持小组,为细胞治疗的注册与临床运营服务保驾护航。

项目经验
我们如何帮您呢?凯诺医药专业团队为您尽快提供服务