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你未来的多种可能
  • SCRA/CRAⅡ
    工作地点:北京、广州
    学历要求:本科及以上
    招聘人数:2-5人

    负责执行申办方委托的临床试验项目,并协助项目经理进行项目执行工作。按照《药品注册管理办法》、GCP 等相关法规和技术指导原则,以及 SOP 的要求,进行试验的计划、启动、监查、总结等工作,确保所开展的临床项目真实、规范,符合国家相关法规和指导原则。

    包括不限于:

    -协助项目经理/项目助理经理完成相关临床信息调研,项目培训,组织中心筛选、研究者会议工作;

    -完成中心伦理递交,在要求时限内获得伦理批件;

    -能独立解读项目方案,并按计划完成中心进度和质量管理;

    -独立完成监查工作,对临床监查提供有效的建议和支持;

    -对研究中出现的较为复杂问题,能够采取适当措施防止问题扩大并向临床项目管理经理/助理经理建议适当的修正及预防再次出现。

    1、统招本科及以上学历,有至少3年以上同行业工作经验,2年以上CRA岗位经验;

    2、熟悉GCP等相关法律法规,了解药物研发过程;

    3、具有较丰富领域的项目承接经验,Ⅱ、Ⅲ期临床研究项目经验者;

    4、具备良好的团队合作意识,较强的协调、沟通能力;具有进取精神和良好的学习能力,及踏实稳定的工作态度。

  • 临床运营项目管理副总监(PMAD)
    工作地点:不限
    学历要求:本科及以上
    招聘人数:1人

    负责依照公司 SOP 执行和管理申办方委托的临床试验项目,按照《药品注册管理办法》、GCP等相关法规和技术指导原则的要求,进行试验的计划、启动、监查、总结及相关项目管理工作,确保所开展的临床项目真实、规范,符合国家相关法规和指导原则;负责 CRA 项目层次的培训及管理;负责项目竞标,执行过程中的资源协调、进度汇报及领导交办的其他事项。

    1、统招本科及以上学历,有10年以上同行业工作经验,至少4年以上项目管理经验;

    2、熟悉GCP等相关法律法规,了解药物研发过程;

    3、具有较丰富领域的项目承接经验,具备Ⅱ、Ⅲ期临床研究项目管理经验者;

    4、具备良好的团队合作意识,较强的协调、沟通能力;

    5、具有进取精神、良好的学习能力以及一定的抗压能力。

  • BD高级经理/BD经理:
    工作地点:江浙沪
    学历要求:本科及以上
    招聘人数:3-5人

    1、开展市场调研,积极寻找潜在目标客户;

    2、不定期参加学术会议,及时了解行业动态,搜集有价值的市场和客户信息;

    3、负责公司业务的推广、项目洽谈,会议参展等工作;

    4、管理目标客户,维护客户关系,促成项目合作,完成客户开发目标;

    5、拓展商务渠道,积极参与项目竞标和谈判;

    6、协调并完成业务回款;

    7、建立客户档案,及时跟踪已有项目的进展,匹配客户服务要求,及时提供最新信息。

    1、具有医药、生物技术、化学、药理相关专业本科及以上学历,对国内外医药企业、医药研发、市场现状、政策法规及发展趋势有一定了解;

    2、商务经验丰富,其中需有1-2年及以上cro行业商务拓展工作经验,有临床大包项目经验优先考虑;

    3、具有较强的独立工作能力,可以适应短期高频出差;

    4、具有良好的沟通能力及商务谈判技巧;

    5、形象好,气质佳,抗压能力强。

  • 医学统计副总监
    工作地点:广州
    学历要求:硕士及以上
    招聘人数:1人

    1、 负责统计分析项目的项目管理与执行,项目人员协调安排,时间计划与进度控制,确保项目的质量与交付;

    2、 负责跟踪管理项目的整体进度, 负责与客户就项目进行深入密切沟通;

    3、 研究临床试验中的各种数据统计分析问题并解决;

    4、 在关键项目中担任项目统计师或DMC独立统计师;

    5、 撰写或审阅研究报告中的统计相关部分, 负责统计结果的解释, 协助研究或项目团队理解统计方法;

    6、 参与完善及优化统计分析工作流程;参与统计分析等质量体系的完善及优化;

    7、 参与项目报价、 竟标等商务支持工作;

    8、 完成上级交办的其他工作。

    1. 流行病学/生物统计学、医药学相关学科硕士或以上学历,8年以上相关工作经验;

    2. 丰富的临床研究相关知识,以及生物统计和数据管理方面的知识;

    3. 熟悉FDA/CFDA生物统计相关的法规和指南;

    4. 良好的计划、组织和解决问题及判断/决策的能力;

    5. 良好的团队领导和激励能力,指导能力和培训能力;

    6. 能始终遵循SOP要求;能独立思考,改进工作流程;

    7. 重视并履行服务质量方面的承诺,能够在规定的时间节点内完成生物统计分析工作;

    8. 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。

  • 医学总监/副总监
    工作地点:不限
    学历要求:硕士及以上
    招聘人数:2-3人

    1、调研国内外新药研究信息,制定调研报告,从医学策略的角度支持商务竞标;

    2、负责医学方案制定,包括但不限于为医学方案设计、为临床发展计划提供战略决策、 审查方案的科学/法律合规性和可行性、确定目标研究中心和主要研究者、预期患者招募、标准治疗和竞争格局等;

    3、在临床试验阶段,从医学层面对指定项目或试验提供高级监管;

    4、协助市场部与客户沟通项目核心设计;

    5、能够完成上级领导分配的其它工作。

    1、硕士统招及以上学历,临床医生背景,有医生工作经验;

    2、8年以上工作经验,企业工作经验丰富(乙方优先),具有丰富的上市前工作经验,可以独立lead和把控整个项目情况;

    3、具有肿瘤(实体瘤,血液瘤)、内分泌、呼吸或心内等相关领域药物研发或临床工作经验者优先;

    4、熟悉GCP等相关法律法规,了解药物研发过程,参与指导临床前研究相关试验;

    5、有踏实稳重的工作态度,良好的团队合作意识,较强的组织、协调和沟通能力,具有进取精神和良好的学习能力,品质诚实;

    6、能够承受较强工作压力,能够适应短期出差。

  • 医学写作总监/副总监
    工作地点:不限
    学历要求:硕士及以上
    招聘人数:2-3人

    1、根据客户需求以及产品的基本信息,提供产品定位及价值再挖掘工作的临床资料收集、整理工作,落实并形成有效文件,如产品开发规划报告、PPT等;

    2、撰写、审核中英文临床试验各类文件资料(包括临床方案、研究者手册、知情同意书、临床综述、临床试验报告等);

    3、参与项目调研并和临床专家对研究方案进行沟通;

    4、为项目团队提供医学培训、医学支持,帮助临床项目更好的执行;

    5、与临床和注册团队合作,确保所有交付成果符合法规、标准和指南;

    6、领导跨职能团队的文件审查和意见解决会议 ;

    7、监督文件准备工作并跟踪进度 ,提供及时准确的状态更新报告 ;

    8、负责临床医学专业数据的分析、评价,跟踪国内外进展;

    9、负责医学写作团队管理工作。

    1、临床医学或药学相关专业硕士研究生及以上学历;

    2、具有优秀的中英文写作能力和清晰地口头表达能力,注重细节,工作耐心;

    3、精通医学写作国内、国际法规的要求,在制药企业或CRO公司从事医学写作相关工作至少5年;

    4、熟悉医学写作的特点及相关标准,熟悉药物研发进程;

    5、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP、ICH-GCP、和国内外临床研究发展与现状;

    6、具有较强的领导能力和执行力,具有良好的问题解决能力及应急预案管理能力;

    7、具有良好的适应能力,可以承受合理的任务压力;时间观念强,能合理计划时间并在计划的时限内按时完成工作;

    8、较强的沟通协调能力、能够适应短期出差。

  • 全球药政法规事务高级经理/经理
    工作地点:上海优先
    学历要求:本科及以上
    招聘人数:1人

    1. 负责新药注册项目的规划和执行,包括不限于中国和美国IND申请、CDE和FDA的EOP沟通交流会议申请、上市申请等;

    2. 负责制定药品注册项目时间规划,对接客户和协调内部不同部门,包括医学、临床药理、PV、临床运营等,确保注册文件按照时间规划要求完成递交;

    3. 负责与药监机构的沟通并协调解决审评过程中的相关问题以确报项目的顺利批准;

    4. 负责撰写申报CDE和美国FDA的注册资料,可以在指导下撰写2.3, 2.4和2.6;

    5. 研究分析国内外相关法规政策,指导跨部门合作同事遵循最新的注册要求,确保注册文件的合规性;

    6. 制定药品注册策略,确保注册申请能够在预定时间内顺利通过,实现产品上市。

    1. 本科及以上学历,药学、化学、生物医学或相关专业背景;

    2. 五年以上药品注册经验,熟练掌握中国药品注册技术要求,有中国NDA经验者优先;

    3. 熟悉美国注册申报技术要求要求,有美国IND递交或EOP会议经验者优先;

    4. 熟悉中国和美国药品注册法规和流程,对药学、非临床和临床数据技术要求有较深的理解;

    5. 具备优秀的组织协调能力和出色的沟通能力和问题解决能力,能够与内外部各方有效沟通和协作;

    6. 具备较强的学习能力和适应能力,能够快速了解并应用新的法规和政策;

    7. 英语听说读写能力优秀,能够撰写英文注册文件。

简历投递方式

邮箱:HR-Hiring@clin-nov.com(邮件格式:工作地点-应聘岗位-学历-姓名)

HR联系电话::022-25322880

合作招聘网站:智联招聘、前程无忧、猎聘网、boss直聘(可通过招聘网站直接投递简历)

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