医学科学团队100%由临床医生组成，36%以上具有博士学位，涉及各热门治疗领域。拥有丰富的临床经验及较高的科学素养，并具有丰富的临床研究项目经验。致力于为申办方设计制定合理的产品临床开发策略及临床研究方案，提供优质的医学监查服务。配以撰写经验丰富的医学写作团队，为产品临床开发提供全流程文件输出，为产品注册申报及临床研究的开展保驾护航。
医学策略
· 药物整体开发策略制定
· 临床试验方案设计
· 产品管线策略制定
医学信息
· 靶点、通路、疾病等信息收集汇总
· 指导原则、法律法规、文献综述等解读
· 竞品分析
医学监查
· 方案审阅
· 团队培训、医学支持
· 入排标准审核
· 个例报告审核
· 安全性、有效性审核
医学写作
· IND：临床开发计划、方案、IB、ICF
· 临床：方案、ICF、CSR、更新IB等
· NDA：2.5、2.7、RMP等
>专属的医学策略及方案设计
·从靶点作用机制、未满足的临床需求着手，紧跟注册法规动态，结合临床及产品的风险获益评估等，基于全方位的分析制订“一对一”全球临床开发策略，合理规划药物研发路径
>贯穿于药物开发生命周期的临床药理学赋能
·提供切实可行的新药临床药理整体研究策略，赋能医学助力新药研发
·完善的定量药理平台和优质的技术服务及交付能力，提供定制化的临床/定量药理服务
·利用MIDD指导不同人群的临床药理学研究，制定不同阶段研究的剂量选择策略
>全流程医学监查
·方案审阅、团队培训、医学咨询、安全性及有效性数据审核等，全程专业的医学监查，严格的质量管理，保证数据的科学性、完整性，及时识别风险信号并采取有效控制措施确保受试者的安全
>高效协同医学文件撰写
·所有相关职能协同完成，通过完善的撰写和审阅流程、以及全面的中英文模板，高效且高质量的医学文件撰写，包括研究者手册，临床试验方案、临床开发计划、知情同意书、临床综述、临床总结、临床试验总结报告等
