病毒、细菌感染,包括呼吸系统感染、皮肤感染、泌尿生殖系统感染等
· 根据拟开发品种的特点,规划药物开发全生命周期管理能力:在研项目涵盖IND申报、I-IV期临床试验、NDA申报
· 合作机构:熟悉全国各重点传染/感染 GCP备案机构SSU流程及伦理前置要求,熟悉科室临床试验流程
· 专家资源:与全国知名HIV及感染领域专家密切合作,IDMC资源丰富
附条件批准 助力全球首个双靶点、国内首个拥有自主知识产权的抗HIV口服新药附条件上市,提供从IND至NDA的全流程管理服务
新冠新药 助力国内首款小分子抗新冠病毒口服新药完成III期临床、现场核查及NDA审评