近日，中山莱博瑞辰生物医药有限公司（简称“莱博瑞辰”）的注射用RAB001治疗长期糖皮质激素原因导致的早期非创伤性骨坏死的Ⅱ期临床研究启动会在北京大学第三医院顺利召开。RAB001药物是由莱博瑞辰自主研发的首款全球创新的PDC药物，具有治疗非创伤性骨坏死的潜在作用，北京大学第三医院具有雄厚的科研能力和丰富的临床研究经验。这意味着全球首个对骨坏死具有治疗潜力的药物在本中心可以正式筛选入组。天津凯诺医药科技发展有限公司（以下简称“凯莱英临床（凯诺）”）作为项目临床CARO单位，助力本次启动会圆满召开。

本次启动会，北京大学第三医院院长宋纯理亲临现场指导工作。北京大学第三医院骨科赵旻暐主任、临床试验机构及研究病房团队、莱博瑞辰首席科学家姚蔚教授、临床运营总监楚梦颖经理、凯莱英临床（凯诺）临床运营高级总监侯蔺桐女士、监查部高级总监孙威先生出席会议。

现场合影

本次Ⅱ期临床期试验由上海市第六人民医院张长青教授（国家骨科研究中心主任）和北京大学人民医院（临床免疫中心）粟占国教授共同牵头，由北京大学第三医院等20多家全国知名医院参与。

会上，凯莱英临床（凯诺）临床运营团队对该项目临床试验的各个环节进行了详细的培训，包括研究背景、方案设计、研究人群、研究流程以及药品和生物样本的管理等方面。研究团队与项目组围绕入排标准、受试者筛选、知情同意、药品及生物样本管理等核心问题展开了深入的讨论与交流，共同助力项目顺利进行。

骨科专业组研究团队表示，他们将严格遵守GCP相关规定，确保试验过程的规范性和数据的真实性，充分保障受试者的权益与安全，力争圆满完成临床研究任务，为股骨头坏死疾病治疗探索出新的方向。

启动会现场 

凯莱英临床（凯诺）作为国内一家科学和技术引领型的CARO公司，经历10余年的精耕细作，目前专业团队已经为国内外600余家客户，超过1200个项目提供专业、高效的临床研究服务。其中临床运营团队专业优势涉及传染/感染、肿瘤、内分泌、自身免疫等国内热门研发领域和靶点，从早期临床到上市后以及真实世界临床研究均有丰富的项目运营经验。项目管理团队核心成员均有10年以上行业经验，经历多次国家、省级药监部门现场核查，积累了大量的核查经验。

同时，凯莱英临床（凯诺）作为申办方莱博瑞辰的战略合作伙伴，也将协调资源，与临床中心及各合作方通力合作，推进本项目的临床试验进程科学，高效，保质保量的完成，预祝莱博瑞辰注射用 RAB001早日上市，惠及更多患者。

关于莱博瑞辰  

中山莱博瑞辰生物医药有限公司坐落于广东省中山市健康基地，是一家致力于骨关节创新药自主研发及产业化的生物医药公司。公司拥有由美国医学院院士带队的美国加州大学戴维斯分校（UC Davis）骨和关节再生医学研发团队，该团队在骨和关节新药研发领域有超过20年的经验，核心成员均有在国内外名校、著名研究机构的受训经历和数年工作经历，也有在国内外知名药企如默沙东、拜尔、药明康德等丰富的工作经验。团队擅长多肽偶联药物（peptide-drug conjugate，PDC）的研发，尤其是开发干细胞骨靶向创新化药。莱博瑞辰定位于专注于骨骼与关节疾病领域的全球首创（first-in-class）新药研发，自成立以来，已建成了完备的PDC偶联、高通量筛选等技术平台，首个用于骨坏死治疗的产品RAB001目前已完成美国一期临床试验，并在中国国内获得CDE临床批件，另有多个产品处于临床前开发阶段，用于相关骨与关节疾病的治疗。

关于北京大学第三医院  

北京大学第三医院（简称"北医三院"）骨科创建于1958年，是国内顶尖的科室。其中关节外科是国内最早开展人工髋关节以及人工膝关节手术的科室之一。该科室国内知名专家众多，在疑难重症案例、优秀病案等方案获得多项奖励。在保髋治疗以及髋关节手术方面具备丰富的临床经验以及先进技术。

关于凯莱英临床（凯诺）  

凯莱英临床（凯诺）是凯莱英医药集团A+H股上市公司（002821.SZ/6821.HK)旗下全资子公司，致力于为全球合作伙伴提供全流程、高质量的新药研发服务。业务范围涵盖从新药IND到NDA的一站式全流程，形成了包括从Pre-IND咨询、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、SMO服务、数据管理与统计编程、第三方稽查、药物警戒直至上市后研究的整体闭环解决方案。