12月14日，朗信生物在上海成功举行了LX102 Ⅲ期（STELLAR）研究者会。凯莱英临床（凯诺）作为该研究的CRO服务方协助并参与了会议。本次会议汇聚全国30余家临床研究中心的资深眼底病专家，围绕 LX102 前期临床试验成果展开深度分享，并就 Ⅲ 期研究方案的关键技术要点与实施细节进行全面研讨。此次会议的成功举办，不仅深化了国内眼底病诊疗领域专家的协同创新合作，更为 STELLAR 研究的顺利推进与高质量落地筑牢根基，同时标志着国内首款针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的基因治疗药物正式迈入确证性临床研究阶段。

会议伊始，全国眼底病学组组长、国家眼部疾病临床医学研究中心主任、上海市第一人民医院许迅教授和中华医学会眼科学分会候任主任委员、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院孙兴怀教授为研究者会致欢迎辞，两位教授指出，当前 nAMD 的临床治疗中仍然存在巨大的未被满足的临床需求，迫切需要更有效且持久的治疗方案，为患者带来更持久的获益。 基因治疗为 nAMD 临床治疗提供了从“疾病管理”迈向“功能性治愈” 的可能。 

STELLAR研究全国临床研究牵头负责人天津医科大学眼科医院李筱荣教授和上海市第一人民医院孙晓东教授表示，基因治疗以其“单次治疗，长期获益”的独特潜力，未来将可能改变 nAMD 的临床治疗策略。LX102基因治疗药物基于前期优秀的安全性和疗效数据，在国内率先进入III期研究，期待在大样本中验证疗效并推动上市，为nAMD的临床治疗策略带来革新性改变。

上海市第一人民医院孙晓东教授，天津医科大学眼科医院李筱荣教授和四川大学华西医院徐筑萍教授分别分享了视网膜下注射手术经验和LX102Ⅱ期研究中的优秀和典型病例。朗信生物创始人汪枫桦博士分享了LX102前期临床研究结果。临床团队具体讲解了临床试验方案和执行相关内容。全体参会研究者就方案设计，评估标准和临床执行，尤其对网膜下注射手术展开了热烈的讨论，并有了比较清楚的理解和共识。期望各临床研究中心能够顺利启动、尽快高质量推进，使更多患者可以更早更多获益。

朗信生物将致力于为nAMD患者带来持久的视力改善，衷心感谢所有参与LX102 前期以及Ⅲ期（STELLAR）研究的医疗机构、专家团队以及患者、家属的支持。

凯莱英临床（凯诺）作为LX102Ⅲ期（STELLAR）研究的CRO服务方，将倾心助力朗信生物推动该项研究临床试验开展。

LX102注射液由朗信生物自主研发、生产制造的nAMD基因治疗药物，其作用机制明确：通过AAV载体将表达抗VEGF融合蛋白的基因序列递送至视网膜细胞，实现眼内抗VEGF蛋白的长期表达。在此前进行的多项临床研究中，LX102表现出良好的安全性和耐受性，并在超过50例受试者中观察到一年以上持久的视力改善疗效。LX102于2022年12月23日获得中国CDE临床许可；于2023年12月22日获得美国FDA临床许可，2024年获得美国FDA临床II期试验许可。

年龄相关性黄斑变性（nAMD）是老年人最常见的致盲性眼病之一。新生血管性AMD（nAMD）也称湿性AMD（wAMD）可引起严重的急性视力和视功能障碍。虽然其病例数仅占AMD发病数的10%-20%，却占到AMD致盲的90%。目前国际上标准治疗通常需要每个月或每两个月进行眼内注射抗VEGF药物，患者平均需要6-12针/年的重复治疗，部分需持续终身治疗。中断治疗或治疗不足导致患者长期治疗效果下降和不可逆的视力损害。基因治疗是近几年来全球眼科研究的热点，作为一种技术突破将大幅降低nAMD患者所需的注射频率，今后有望成为nAMD的一线维持疗法。

朗信生物（Innostellar Biotherapeutics Co.,Ltd）于2020年成立，注册于上海张江自贸区，专注基因治疗创新药物研发制造。公司聚焦遗传性和慢性疾病基因治疗中的迫切需求，具备多管线产品研发及产业化技术开发能力，与国内外知名临床医学中心及科学家密切合作，持续提升创新能力，致力于以更高效率、更优质量开发基因治疗产品，最终推动其应用于临床实践。

公司以眼部疾病产品基因治疗为突破点，构建安全、精准的基因替代和基因编辑技术，实现基因治疗的临床应用。公司已建立多系统疾病基因治疗的研发团队和平台生产技术，两项产品已获得IND批件，均在临床试验中表现出良好的安全性和疗效趋势。用于治疗RPE65突变相关遗传性视网膜营养不良（IRD）的LX101为国内首个获得IND批件的IRD基因治疗产品，现已完成临床III期确证性研究。LX102是朗信生物布局眼科慢性病领域的核心产品，即将启动国内首个针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的Ⅲ期确证性临床试验，标志着基因治疗在大适应证领域正式进入注册研究关键阶段。

凯莱英临床（凯诺）是凯莱英医药集团A+H股上市公司（002821.SZ/6821.HK)旗下全资子公司，致力于为全球合作伙伴提供全流程、高质量的新药研发服务。业务范围涵盖从新药IND到NDA的一站式全流程，形成了包括从Pre-IND咨询、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、SMO服务、数据管理与统计编程、第三方稽查、药物警戒直至上市后研究的整体闭环解决方案。