敲黑板！DM进入EDC的测试项
1.检查EDC中方案基本信息是否正确，如方案编号、方案名称、申办方信息等（根据EDC的不同，如界面中包含）；
2.检查受试者信息是否符合要求，如受试者编号、随机号等的格式是否与需求一致；
3.检查EDC中表单、访视是否与CRF中访视流程图一致，包括访视/表单的名称、顺序、数量；
4.表单的设置是否合理，包括实验室表单是否需使用实验室模块，表单中如涉及需多次收集的信息是否设置了多记录行，多记录行中包含的字段是否正确；
5.对照CRF，检查条目/字段的内容是否正确；
6.测试字段的属性是否合理：
格式是否与CRF要求的字段格式一致，设置字符的长度和数值位数，是否可以满足数据的录入，字符长度可通过审阅建库说明进一步确认；
选项设置单选还是多选，单选设置为下拉框还是平铺；
日期和时间：
可能会收集到未知日期的字段，是否设置了未知日期、未知时间，比如既往病史的诊断日期；
根据项目情况，是否需要限制不可录入未来日期；
时间的格式是否正确（部分字段会要求收集精确到秒，而有一些检查仅需要精确到分钟即可）。
固定单位是否设置为预设；
需要链接病史或不良事件的字段是否进行了设置；
同一类型的表单设置保持一致（例：肿瘤评估中，靶病灶和非靶病灶表单整体较为类似，若其中一个设置为下拉菜单形式，另一张表也建议保持同样的设置）。
7.设置为可添加的访视或表单是否有次数要求，如：
死亡表单为可添加表单，通常只能添加一次；
计划外访视是否可多次添加，设置的上限是否合理。
8.使用实验室模块的表单调用出的正常值范围是否正确；
9.部分设置会根据不同的EDC有所差异，可能会涉及以下几个方面：
是否将多记录表单的询问句单独设置为询问页，如Rave、CIMS EDC需要拆分，太美EDC、Clinflash不需要拆分；
多记录表单的展现形式是否合理，如字段较多的表单可以设置为纵向展示，而字段较少的表单可以选择设置为横向展示；
是否使用update folder name的功能，如循环访视设置为Cn，需要测试多次添加后n值是否正确。
10.如项目使用了编码模块、方案偏离模块、对接了随机系统、EDC上传了CRF填写指南，也需要进一步测试是否能够正常使用，以及是否满足项目需求。
审阅建库说明中的重点关注
进入EDC测试能够测试CRF中内容，而审阅建库说明可以更方便、全面的查看整个项目的设置。
1. 根据CRF，检查访视和表单的数量及顺序是否正确；
2.Folder Name是否与CRF一致，检查Form OID、Field OID、Coded Data是否合理；
3.根据EDC测试第6条整体审阅字段设置等是否合理；
4.整体核查字段的SDV、DM Review、字段的系统质疑（如Is Required和Query Non Conformance等）、录入限制、可见限制等是否合理，同时SAS label常规需要与Field Label完全一致。
审阅aCRF/eCRF时的陷阱避雷
除了EDC测试和审阅建库说明，aCRF/eCRF作为最终存档的文件，也需要在导出进行检查。
1. 检查文档是否能正常打开，是否有乱码、空白页，项目基本信息、版本号、版本日期是否无误；
2. 根据EDC测试第3、5条进行检查。
以上，是对于界面测试的注意事项总结，你在界面测试时还会关注什么，也欢迎大家来留言告诉我们。
欲知逻辑测试如何，请听下回分解。
