CRA作为PM与研究者之间的主要联络人，在临床试验的管理中发挥着监查、组织、协调、推进的重要作用，提高CRA的知识技能和工作质量在临床研究中尤为重要。本篇文章，我们站在PM的角度，基于实践，就PM如何做好CRA培训的话题进行分享。

区别于岗位培训和专业基础培训，PM给予CRA的项目培训是建立在公司和部门培训的基础上的专项培训。虽然项目培训不能代替基础技能培训，但系统的项目培训可以提高CRA的专业技能。项目管理工作中，组织和实施CRA培训贯穿了整个项目进程，它需要建立在各项管理计划完善的基础上，并不是项目管理计划中一项既定的简单的工作。

但是，PM如何做好CRA的项目培训？这一定是每个PM都思考过的问题。

有资料显示，培训的有效性40%应该来自培训前的定位，30%来自现场，30%来自培训后的巩固和转化。因此，想要使CRA培训更高效，建议以下几点值得注意。

 1、明确培训目标

培训目标是我们实施培训的“初心”，在培训开始前PM向CRA强调培训目标，可以更好地调动CRA团队的积极性，对于一些初级的CRA，可以帮助他们更快地进入培训的状态。

例如：进行药物管理手册培训是为了让所有CRA掌握试验药物全流程的管理要求及各个环节的操作细节，然后CRA掌握后需要对研究者进行培训并且监查中心的执行是否符合规定，是否有风险。

PM向CRA强调培训的重要性非常有必要，避免CRA认为PM只是在完成项目培训计划清单上的一项内容。

  2、了解团队CRA的工作能力及经验情况

如果CRA经验尚浅，培训过程中更需要注意讲解内容的逻辑性，清楚地告知CRA每一项要求的目的，以及产生偏差会导致的影响，帮助CRA充分理解才能保质保量的执行。

例如：CRA没有理解备份管与检测管需要分别邮寄的原因，对培训的内容印象不深，监查时未能发现同一采血点的检测管与备份管一单邮寄的问题，引发样本管理风险。

中心的情况千变万化，只有“知其所以然”，才能在应对变化时做出正确处理，PM切不可先入为主地认为这是行业基本常识，认为人人都能理解而忽略CRA能力情况可能引发的问题，“因材施教”式的培训也很重要。

  3、选择合适的培训材料

根据不同的培训内容可以使用官方指南、方案、视频教程等不同的培训材料，以提高CRA的培训兴趣和吸收效果。

例如：药品管理手册中药品配置的步骤可采用视频展示每一步的操作，相较于文字更加直观清晰，提升培训的效果。

  4、提供反馈和评估

通常在培训结束后会对CRA进行反馈和评估，目的是了解CRA是否已经掌握培训的内容，避免CRA面对研究者时，以其昏昏，使人昭昭。

例如：中心药品发生超温，CRA没有进行超温报告，而是查看药品的稳定性数据认为可以继续使用，说明CRA虽然参加了培训但并没有掌握药物管理的要求。

此外，培训过程中的反馈评估也非常值得重视，PM可以在培训中进行提问和讨论，通过互动的方式了解大家掌握的情况，并对CRA的疑问及时进行解答，有助于集中大家的注意力到所培训的重点内容上。

（图片来源网络，侵删）

  5、持续跟进和支持

培训结束后，PM要持续跟进和支持CRA执行的工作。

例如：药品管理过程中的某些表格，培训后仍需要与CRA沟通每个中心实际流程，按照中心的流程，药品管理的某些环节可能需要调整，了解他们在中心工作中遇到的问题，并提供指导和帮助，确保所有中心药品管理流程项目整体的要求。

  6、建立良好的沟通途径、持续培训

随着项目进展，PM经常发现问题层出不穷，PM需要与CRA保持良好的沟通（定期及非定期），了解所有中心情况并进行持续性的培训，才能保持CRA项目按照SOP顺利进行。

（图片来源网络，侵删）

项目培训已不再是一种课堂式的教学，而是一项持续互动的工作，项目团队应该将培训理解为一种教学相长的学习模式。培训说起来其实是一件比较抽象的事情，需要PM不断仔细研究，认真思考，赋能工作实效，共同助力CRA的培养，从而促进项目高效推进。

 参考文章  

[1]如何做好培训工作？祥云陈

[2]细说项目管理系列10-项目培训体系.临床试验你我他公众号

[3]如何进行项目人员的培训？项目管理论坛公众号

[4]项目如何不再lost Control？阳思明语

[5]如何做好团队的培训？张丽俊