近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，博雅生命旗下博雅感知药业自主研发的I类生物制品“华通氏胶间充质干细胞注射液”（受理号：CXSL2200587），正式获得临床默示许可，适应症为膝骨关节炎。凯诺医药作为一家在CGT（细胞与基因治疗）领域深耕已久的技术和学术引领型CARO公司也参与了该项目，并提供了IND前项目支持、医学及注册申报的服务。

膝骨关节炎是一种严重危害人类健康的慢性骨关节疾病，是世界上发病率最高的疾病之一，传统治疗方式效果有限。近年来，我国人口老龄化压力倍增，预计到2057年我国65岁以上人口或将达到4.25亿的峰值，加剧了膝骨关节炎的临床治疗需求。随着分子生物学、细胞生物学以及精准医疗的发展，为膝骨关节炎的治疗提供了新手段，让更多患者看到了新希望。干细胞是未来精准医疗的良好载体之一，以间充质干细胞为关键的膝骨关节炎临床治疗得到了广泛关注，并已被纳入我国《2021年骨关节炎临床药物治疗专家共识》当中。未来，针对膝骨关节炎的间充质干细胞新药开发，更有望填补临床巨大需求。

间充质干细胞广泛存在于人体组织中，其中脐带华通氏胶是临床最常用的间充质干细胞来源之一。凯诺医药在该项目整个服务的过程中，帮助客户解决研究过程中的关键问题、在IND注册申报方面提供了重要支撑。凯诺医药具备丰富的干细胞药物申报经验，近年来已为50余家干细胞与免疫细胞客户提供了临床前及临床服务，目前承接的细胞类项目有70余项。凯诺医药凭借多个干细胞药物成功申报案例，为该项目IND申报各项工作提出了独到见解。

目前，凯诺医药不仅具备了细胞药物临床试验全流程标准化SOP，还筹建了可提供Pre-IND咨询、注册申报及临床研究服务等50余人的细胞团队，在干细胞领域拥有的项目经验几乎涵盖了国内干细胞治疗的全部适应症。

凯诺医药凭借多年来在CGT领域的不断拓展和丰富的项目服务经验，并作为国内专精于这一热门领域的CARO公司，为国内涉猎细胞与基因治疗的相关药企、新药研发机构提供优质的“从IND到NDA一站式服务”。随着更多企业、机构与凯诺医药开展深度合作，未来将会有更多的细胞治疗产品上市，为患者带来更大的受益！

凯诺医药再次祝贺博雅生命旗下博雅感知药业自主研发的I类生物制品“华通氏胶间充质干细胞注射液”临床试验获得许可，期待该药早日为患有膝骨关节炎的病人带来新的希望。同时，也预祝博雅生命旗下博雅感知药业在细胞药物开发的业务板块取得更多突破性成果。