临床试验数据核查，一般简称为逻辑核查或Edit Check，核查的目的是对临床试验过程中每一步骤伴随的错误产生进行清理，发现并解决数据库中存在的问题，为后续工作做好准备，而DBD需要通过数据核查计划，在系统中进行逻辑核查的配置。

接下来将从DBD的角度出发，简单介绍四种配置过程中常见的问题。

以字段激活为例，假设有A、B、C三个字段，且由A字段激活出B字段，再由B字段激活出C字段。在部分系统中，需要在激活C字段的激活中加上A字段激活B字段的条件，若不加上该条件，则在A字段激活出B字段，且B字段激活出C字段后，再隐藏B字段，此时并不会清空B字段中已录入的数据。因此即使当前界面中已经无法查看到B字段，但C字段仍会在界面上显示，而不会被隐藏。测试激活时若遇到这种情况，可以在激活中加上条件字段的激活条件，以避免出现这类问题。

首先是值不在范围内的逻辑核查中，例如年龄相关的逻辑，通常会配置为不在某个范围内，小于18或大于60时出质疑。虽然没有写明年龄不为空的条件，但实际在一些系统中，年龄为空保存时会默认年龄的值为零，所以当不配置年龄不为空的条件时，为空保存满足了小于18的条件，就会出现质疑。

另外一种情况则是时间窗核查中，日期时间值不为空的条件。在不加为空条件时，一些系统中会将两个为空保存的日期判断为相等，也会导致质疑的产生。

通常在逻辑核查中，两个或两个以上的条件间会写明是“且”的关系或是“或”的关系，还有一种情况是“任一”和“均为”。例如入排标准相关逻辑中，会有任一入选标准选“否”或任一排除标准选“是”为条件的逻辑，这种情况则需要以“或”的关系来连接所有选“否”的入选标准和选“是”的排除标准。

同样，当条件变为入选标准均为“是”并且排除标准均为“否”时，则需要以“且”的关系来连接所有条件。

这类核查是最容易出错一类，需要看清两个问题。

第一个问题是前后问题，例如A日期在B日期后几天，或是A日期在B日期前几天，这两个核查虽然只有一个字不同，但是却是完全不同的核查情况。

第二个问题则是相差天数问题，通常情况下，A日期在B日期后3天，则表明AB两个日期间相隔天数为3天，但当多了一个“第”字，如A日期在B日期后第3天，则相隔天数就不再为3天，而是2天。

希望以上这些注意点能够对初次接触DBD建库工作的同事们有所帮助。