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【技术】医学编码如何转化为医学编码?WHODrug编码用起来!
2024-09-18 13:11

要想简洁、准确、高效率地使用WHODrug编码,下面的几点编码规则和技巧一定要牢记!

在数据管理过程中,医学编码贯穿于整个临床试验。首先在研究启动阶段,我们需要在数据管理计划中撰写医学编码计划相关内容,或撰写单独的医学编码计划;在研究进行阶段,定期如每月编码(周期长、复杂试验),或者最终一/两次编码(周期短、简单试验);在研究结束阶段,对编码文件定稿、签字。

想必大家对于医学编码也有灵魂N问:

What:什么是医学编码?

Why:为什么要医学编码?

Who:谁来进行医学编码?

Dictionary:使用的词典?

【What:什么是医学编码?】

医学编码是把从病例报告表上收集的不良事件、医学诊断、合并用药、既往用药、既往病史等的描述与标准词典中的术语进行匹配的过程。

【Why:为什么要医学编码?】

为了信息标准化!医学语言的特点造成了交流的障碍,并且词汇极其广泛丰富,专业性强,同一疾病可以有多种名称或表述,一个词有时会有多种含义,同一有效成分的药物也有很多药物名称,这就使得术语分类困难,较难统计分析。

所以信息分类编码是信息标准化的一项重要内容,简捷、准确、高效率编码是编码工作的重要内容。

【Who:谁来医学编码?】

Coder(医学背景最佳),在编码完成后还需要Medical来审阅把关。

【Dictionary:使用的字典?】

 ICH国际医学用语词典(MedDRA):用于不良事件/病史/手术史/非药物治疗等编码

 世界卫生组织药物词典(WHODrug):用于药物编码

以上是对医学编码的整体简单介绍,回归今天的主题,小编针对“WHODrug编码”,分享几点编码规则和技巧。


  WHODrug编码规则和技巧 

  • 同种药物如果适应症和给药途径相同,需保持编码结果的一致;

  • 如提供的术语为药物商品名,则编码为商品名;

  • 如提供的术语为通用名,则编码为通用名;

  • 如商品名和通用名同时提供,则优先编码为商品名;

例如:EDC中录入药物名称“立幸”为商品名,则编码时需按照商品名来编码,编码为“立幸”;其通用名为“盐酸多柔比星脂质体”,如EDC中录入药物名称为“盐酸多柔比星脂质体”,则编码为通用名。

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  • 如商品名和通用名都不能提供,则可以搜索并选择其对应的活性成分进行编码。若无法确认活性成分,编码至最适合的治疗类描述,或编码为“V03,所有其他治疗性产品”作为最后的选择;

例如:“香油”,指从芝麻中提炼出来的油,我们可以按照成分编码为“芝麻油”。

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  • 同一上市商品名含有不同的组成成分,依据给药途径和用药原因以及剂型来确定使用编码的最佳代码;

例如:EDC中录入为“扶他林”,存在扶他林[双氯芬酸二乙胺]与扶他林[双氯芬酸钠]两个记录,前者字典中为凝胶和溶胶,后者为片剂,当药物名称为“扶他林软膏”时,应按前者(凝胶和溶胶)编码。

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例如:“复方甘草酸苷”,有片剂、胶囊和注射液之分 ,药物成分也有不同,在编码时需根据具体的剂型来区分选择,如为片剂,则选择复方甘草酸苷 [DL-蛋氨酸;甘氨酸;甘草酸铵]。

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  • 报告的药物含有多种成分且无法匹配编码,字典中无法找到该药物名,且组合的活性成分也无法进行编码,该药物将被医学编码为一个广泛的类别;

例如:“通秘茶”,适应症为“预防便秘”,可编码至“其他治疗便秘的药物”这样一个类别。

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  • 报告的术语为中药,首先应根据报告的中药的活性成分在字典中找到相应的医学编码,如报告的中药包含多种活性成分,字典中无法找到相应的医学编码,该药物将被医学编码为一个广泛的类别;

例如:“小柴胡汤”,可编码为“小柴胡”;

例如:“中药”,可编码为“未指定的草药和传统药物”。

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  • 如报告的术语存在多条ATC,则根据药物适应症或者剂型及给药途径来进行ATC匹配,注意:适应症的匹配性首先要满足ATC第一级分类,再去匹配其他级别;

例如:氯化钠注射液,不同的适应症匹配不同的ATC;

低钠血症:编码为A12CA

维持/调节电解质平衡/电解质:编码为B05BB

补液:编码为B05XA

灌肠:编码为A06AG

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  • 对于报告的药物名称,除非给药途径、配方或剂量数据是药物名称的一部分,否则不会在医学编码中体现,但有些药物在编码时必须明确比例或者剂量,才可进行准确编码,所以在EDC中记录时应记录完整的比例或剂量;

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综上,关于WHODrug编码规则和技巧,小编就先介绍到这里了,希望对大家有帮助。鉴于不同公司对编码规则有不同要求的情况,欢迎大家留言探讨。


  参考资料  

WHODrug Best Practices Application for the B3- and C3-formats, Version 6.0

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