• 专人负责

• 双人核对

药品管理需要严格按照药品管理手册执行，确保流程中涉及的设备符合试验要求，温度记录需保存完整。

• 药物运输与接收

• 药品运输接收表：温度记录（装箱－运输－接收，中途开箱）、药物信息、药检报告、药物状态、授权人员签字确认；

• 物流单：物流单号、发送及接收信息、运输时间；

• 药品入库单：药品入库信息、授权人员签字确认。

• 药物储存与转运

• 温度记录：储存过程温度记录定时导出、签字确认、明确超温报告流程；

• 药品出库单：出库入库信息（与处方单/医嘱中地信息相对应）；

• 转运记录表：转运过程温度记录定时导出、授权人员签字确认。

• 药物配制及发放

• 处方单/医嘱：确认开具处方和药物领取、配置的时间逻辑、受试者状态确认；

• 药品发放记录表：发放信息与处方单/医嘱/出库单信息一致、时间符合逻辑（处方开具－出库－配制－发放）、授权人员签字确认；

• 药品配制记录表：确认是否授权人员双人核对、流程正确、时间符合逻辑、设备校准证书及温度记录齐全（如有）、剂量是否正确（如需），相关信息与处方单/医嘱一致。

• 给药

• 输注记录表：输注剂量再次确认、时间精确记录、输注过程异常情况记录、授权人员签字确认。

• 药物回收、销毁

• 药品回收记录表：核实药品信息（编号、批号，有效期，数量精确到最小单位）、授权人员需签字确认；

• 药品销毁记录表：药品销毁方式、时间、授权人员签字确认（若在研究中心销毁）。