加入临研行业成为CRA，每一名监查员都渴望承接项目来充实、提升自己的职业经验和履历。经历临床试验全流程某种程度上是成为一名CRA出师的标志，其中涵盖了SSV、SIV、SMV、COV。今天小编就来简述一下四大V之COV-关中心访视。

关中心访视（COV, Close-out Visit）代表一项临床试验或某个参研中心进行至试验尾声。作为试验流程的最后一环更需要CRA小伙伴们一鼓作气，认真细致的对待中心关闭过程中的每一项工作，为整个试验画上完美的句号。那么问题来了，作为一名CRA，什么时候可以开始着手关中心呢？关中心的过程中又需要开展哪些工作呢？以及关中心的时候有哪些要点需要我们格外注意呢？接下来就让我们带着这些问题，来聊聊CRA工作之关中心的那些事儿~

一、中心关闭开始的时间节点

一般情况下，当本中心的末例受试者即将完成末次访视时，PM便会通知该中心CRA按照先前制定的关中心timeline开展相应工作。

二、中心关闭需开展的工作

每个site对于关中心要求可能不尽相同，但一般可归类为以下几个模块：

1. 数据清理、质疑回复及数据锁库：在数据库锁定之前，要求CRC完成所有数据的录入，CRA完成所有数据的SDV，针对DM与医学出具的质疑，也需要CRC进行逐一回复，确保我们的数据库在锁定之后，所有上传的数据是真实、准确和完整的，在完成以上工作后即可对数据库进行锁定。

2. 机构质控/稽查：目前许多机构会要求在项目进行到关中心阶段时，提前预约机构质控或者是第三方稽查，一般在数据清理之后，锁库之前进行，这也是机构把控项目质量的一个重要窗口，针对质控和稽查提出的问题，我们也需要认真整改，确保项目质量。

3. 尾款结算：费用计算可以说是关中心过程中最令各位CRA小伙伴头疼的工作之一。一般包括研究者观察费、受试者检查费、受试者补助、药品/生物样本管理费、机构管理费等需要逐一计算核对，最后经PI、项目组以及机构老师审核确认无误后，向公司申请支付尾款。

4. 药物和物资的回收与销毁：这部分工作在中心受试者末次随访结束后即可开展，根据药物管理手册选择清点、回收药物及空瓶/空包装至指定接收地点或根据要求选择在中心销毁。试验物资可根据项目组提供的清单进行回收或根据要求进行销毁。回收过程需注意编号、批号、数量的一一对应。

5. 伦理结题：伦理结题的流程因中心而异，一般均需提交结题申请表至伦理委员会，待拿到伦理批件后，即可进行伦理资料的归档工作。

6. 分中心小结表：分中心小结是描述单中心临床试验开展的过程和数据汇总的文件，通常可根据机构或项目组提供的模板进行撰写，多方审核内容无误后提交至机构审核盖章。

7. 资料归档：在保证资料真实完整的条件下，按照机构提供的目录与要求进行文件整理、装订、归档。

三、中心关闭过程中需关注的要点

1. 俗话说“机会都是留给有准备的人。”提前通过不同的途径，如查询医院官网，咨询机构老师等方法了解每个site的关中心流程，可以为我们理清思路，了解哪些工作在本中心是可以并行的，制定更优的工作计划。

2. 目前很多机构的质控排期都非常紧张，我们可以在接到项目组的关中心通知后提前与机构老师预约质控，缩短排队等待时间，同时提前了解质控要求，在质控过程中积极配合其工作，保持良好的沟通。

3. 针对尾款结算的大量工作，可在每一例受试者完成出组访视后，就对该受试者的费用明细提前进行整理，避免大量工作堆积到关中心的最后阶段进行，成为中心关闭的限速步骤。

以上便是CRA工作之关中心的那些事儿，希望这简短的分享可以为各位CRA小伙伴的关中心工作提供一些参考，把好项目最后一道关。