近日,作为一家领先的科学和技术引领型的CARO公司,凯莱英临床(凯诺)已经正式加入国际合同研究组织协会(AICROS),更好的为全球客户提供临床研究服务,聚焦临床前沿新疗法,加速临床产品研究进程。
AICROS简介
AICROS是一个全球领先的CRO联盟组织,汇集了来自全球各地的CRO专家,旨在为制药、生物技术以及医疗设备等公司提供全方位、定制化、符合最高国际标准的高质量临床服务,聚焦新兴前沿领域。
该联盟通过促进中小型CRO公司国际合作以及资源共享,实现合作共赢,友好竞争。借助联盟中的全球网络优势,分享相关经验资源,促进成员优化临床研究流程,降低风险,加速项目临床研究进程。
我们的经验优势
凯莱英临床(凯诺)是凯莱英医药集团A+H股上市公司(002821.SZ/6821.HK)旗下全资子公司,致力于为全球合作伙伴提供全流程、高质量的新药研发服务。业务范围涵盖从新药IND到NDA的一站式全流程,形成了包括从Pre-IND咨询、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、SMO服务、数据管理与统计编程、第三方稽查、药物警戒直至上市后研究的整体闭环解决方案。
凯莱英临床(凯诺)利用其在制定独特的临床开发战略、处理复杂临床试验、整合尖端技术以及在多个地区应对监管环境方面的经验,为生物制药公司提供创新解决方案。
成为AICROS的成员后,凯莱英临床(凯诺)也将发挥中国一站式全流程临床服务的专业优势和经验,包括临床试验设计、患者招募、数据管理和监管事务等,为联盟提供更多凯诺方案。与此同时,凯莱英临床(凯诺)也将借助更广泛的国际平台,开拓和服务更多新地区和新市场。
通力合作,优势互补
凯莱英临床(凯诺)加入AICROS也将为生物制药和医疗设备行业带来了诸多好处。AICROS整合凯莱英临床(凯诺)中国本土经验后,将丰富和扩大联盟的全球影响力,吸引和助力更多全球Biotech或中小型生物技术公司开展国际多中心临床试验的需求,满足保持数据质量和监管合规性一致的目标。
此外,随着全球监管政策的日益完善和严格,凯莱英临床(凯诺)丰富的亚太地区、NMPA/FDA/EMA等的监管审批经验,也将极大助力AICROS实现追求卓越的使命愿景。
打破壁垒,创新赋能
成为AICROS成员,将提高凯莱英临床(凯诺)提供全球全流程、高质量临床试验服务能力,为更多患者亟需的突破疗法走向市场提供更高效的途径。
此外,未来也将有更多机会与联盟中其他CRO公司进行更紧密地合作,实现知识交流、共享专业知识,在克服临床研究挑战方面探索和采取更统一、有效的方法。
未来展望
凯莱英临床(凯诺)与AICROS的合作,将利用双方资源、知识和专业知识的整合,为加速全球患者的新药和疗法的开发而共同努力。在精准医疗和先进治疗日益兴起的时代,这样的合作伙伴关系对于满足日益复杂的医疗保健需求至关重要,推动和引领行业向更高效、更有效和以患者为中心的临床试验的有利方向发展。