近日,天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯莱英临床(凯诺)”)与杭州三江上御生物科技有限公司(以下简称“上御生物”)正式达成战略合作,共同致力于干细胞药物申报工作。
左:上御生物总经理 CEO 陈彬先生
右:凯莱英临床(凯诺)副总经理 庄严博士
上御生物总经理CEO陈彬先生、凯莱英临床(凯诺)副总经理庄严博士携双方核心团队出席了签约仪式。此次战略合作的达成,也意味着凯莱英临床(凯诺)将与上御生物充分发挥各自细胞药物研发领域的能力和优势,围绕更多细胞产品展开全方位的深入合作。
签约现场
签约仪式上,上御生物总经理CEO陈彬先生表示,本次合作框架已经初步构建完成,双方应继续加大沟通力度,深入研讨合作细节,携手推进申报工作的顺利进行。上御生物长期致力于整合业内知名专家资源、研究院校力量,并紧密结合集团大健康产业链的市场需求,致力于打造一个具备快速市场化能力的产业化孵化平台,以推动相关研究课题的产品化、市场化进程。
本次合作为双方在新药开发领域的起点和基础,鉴于当前市场对新药开发的广泛需求,双方未来的合作前景十分广阔。
凯莱英临床(凯诺)副总经理庄严博士表示,凯莱英临床(凯诺)的业务范围涵盖从新药IND到NDA的一站式全流程,形成了包括从Pre-IND咨询、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、SMO服务、数据管理与统计编程、第三方稽查、药物警戒直至上市后研究的整体闭环解决方案。
我们拥有丰富的项目经验,始终致力于助力企业实现稳健而快速的发展。针对此次项目,我们高度重视,并已经特别组建了一支专项工作小组,旨在确保本次申报工作的顺利推进。期待未来能够有更多的合作机会,共同推动双方事业的发展。
凯莱英临床(凯诺)作为科学和技术引领型CARO公司,在十余年的稳步发展中,拥有近180项注册申报项目,800余项临床研究项目承办经验,在较为擅长且持续深耕的细胞与基因治疗领域已承接130余项,覆盖了临床研究、IND注册及IIT研究。同时,凯莱英临床(凯诺)作为凯莱英医药集团GXP一站式服务中非常关键的一环,其深厚的底蕴加上不断加入的中高端人才,使得凯莱英临床(凯诺)在持续竞争激烈的临床CRO行业中脱颖而出。
此次战略合作意向的达成,也标志着凯莱英临床(凯诺)与上御生物将创新联合、优势互补,进一步助推细胞药物技术高质量的创新和发展。未来,双方将依靠已建立的牢固协作默契进一步加强互信度,在探知细胞药物研发过程中深入探究、携手并进,不断开发细胞药物临床应用的新产品、新技术。
关于上御生物
上御生物是国家发改委国际合作中心设立的“中国·杭州湘湖国际生命健康产业协同创新先行试验区”的核心项目。公司以生物细胞为核心,开展细胞技术研究及服务、细胞药物研究及服务、细胞衍生产品开发及销售等一体化服务,成功孵化了包括以细胞药物为核心的亿辰生物、以衍生产品为核心的多巴胺医学、以再生医学材料为核心的科瑞百奥等多个产业化子公司,并积极筹建以检测为核心的子公司。目前服务了包括高校、医院、生物科技公司、健康管理公司等在内的七十多家单位。
关于凯莱英临床(凯诺)
凯莱英临床(凯诺)是凯莱英医药集团A+H股上市公司(002821.SZ/6821.HK)旗下全资子公司,致力于为全球合作伙伴提供全流程、高质量的新药研发服务。业务范围涵盖从新药IND到NDA的一站式全流程,形成了包括从Pre-IND咨询、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、SMO服务、数据管理与统计编程、第三方稽查、药物警戒直至上市后研究的整体闭环解决方案。