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【纪实】凯莱英临床(凯诺)荣获“CGCS CGT领域CRO合作启明星”称号
2024-05-28 14:07

历经三十余年发展,细胞与基因治疗(CGT)领域已经迈入黄金时期,也是全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。自2017年以后里程碑式的产品,如CAR-T、AAV基因治疗、mRNA等接连获批,CGT在商业化上持续取得突破性进展。

近日,由CGCS组委会发起,并在CGCS 2024(第五届)国际细胞与基因治疗中国峰会隆重发布的【2024 CGCS Awards启明星奖】评选结果公布。此次评选旨在鼓励企业不断创新与深耕,提升品牌影响力,促进行业发展,鼓励产业上下游企业创新与合作。

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凯莱英临床(凯诺)以业内优异的服务能力荣获“CGCS CGT领域CRO合作启明星”称号。凯莱英临床(凯诺)作为一家科学和学术引领型CARO公司,经过十余年的稳步发展,已建立了一支专业的独立CGT团队,并具备了细胞药物临床试验全流程标准化SOP,能够从药学研究到非临床研究以及临床方面给予细胞和基因治疗产品项目全范围的支持。

目前,凯莱英临床(凯诺)已经承接的细胞类项目有130余项,已积累了丰富的项目执行与管理经验,为国内近百家细胞&基因治疗企业提供IND注册申请服务,包括干细胞、免疫细胞、IPSC细胞、基因修饰产品、体内基因编辑产品等产品,治疗领域涵盖IPF、ARDS、ILD、肝衰、肝硬化、牙周炎、GVHD、KOA、DM、AS、银屑病、炎性肠病、神经退行性疾病、脑梗、狼疮性肾炎、肿瘤等。团队成员拥有丰富的ODD、PIND、EOP1、EOP2、NDA等申报经验,能为新药项目的注册申报提供专业的支持。

凯莱英临床(凯诺)凭借多年来在CGT领域的服务经验,作为国内专精于这一热门领域的CARO公司,在当下增速最快的创新药物领域之一的CGT道路上不断赋能。未来,随着整个CGT行业的蓬勃发展,凯莱英临床(凯诺)也将在细胞与基因治疗产品全球开发方面为相关药企、新药研发机构提供优质的“从IND到NDA一站式服务”,真正为CGT行业的健康持续发展贡献力量。

  关于我们  

天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯莱英临床(凯诺)”),是凯莱英医药集团(以下简称“凯莱英”)旗下全资子公司,服务范围涵盖临床前研究及I-IV期临床研究,致力于为全球合作伙伴提供全流程、高质量的新药研发服务。

凯莱英临床(凯诺)汲取了凯莱英和天津市药物临床研究技术创新中心(TICCR)的专业资源优势,组建了国际化、高水平、高层次的技术团队,临床前及临床两大服务平台,分支机构遍布全国各大重点省市。凯莱英临床(凯诺)以高效、创新的专业能力,科学、严谨的服务态度,完善、规范的质量管理体系,为客户提供合规、优质、个性化的全套新药研发解决方案。业务范围涵盖从新药IND到NDA的一站式全流程,形成了包括从Pre-IND咨询、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、SMO服务、数据管理与统计编程、第三方稽查、药物警戒直至上市后研究的整体闭环解决方案。凯莱英临床(凯诺)与国内多所知名院校、科研院所、临床医院建立了长期稳固的合作关系,累计为国内外数百家医药企业提供专业化服务,拥有良好的业绩记录和竞争力。

凯莱英是一家全球领先的CDMO 公司,现为A+H股上市公司(002821.SZ/6821.HK)。依托母公司凯莱英的强大基础,凯莱英临床(凯诺)与凯莱英CDMO团队形成协同,实现创新药物全生命周期“研发+生产”的一站式综合服务,提高服务客户的深度和广度,创新整合资源,加速药品上市,造福广大患者。

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