近日，由北京锤特生物科技有限公司（以下简称“锤特生物”）申办开展的“重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液（BioTTT001）用于恶性实体肿瘤患者的安全性、耐受性、生物分布的Ⅰ期临床研究”启动会在中国医科大学附属第一医院顺利召开。

天津凯诺医药科技发展有限公司（以下简称“凯诺医药”）作为本项目临床CRO，协助申办者及研究中心快速完成了获批后的方案讨论及临床启动工作，并协助组织了本次启动会。未来，也将为该项目的顺利开展提供专业、高效的临床服务。

中国医科大学附属第一医院刘福囝主任会上表示：“治疗肿瘤的常用方法包括手术治疗、放射治疗和化学治疗，但这些手段对某些癌症却疗效欠佳。因此，溶瘤病毒这类新的癌症治疗手段正在被探索研究，已成为肿瘤临床治疗的重要研究方向。中国医科大学附属第一医院作为单中心开展项目，既要加快项目的进度，又要保障项目的质量情况，各专业负责人要高度重视，积极发挥带头作用，全面保障受试者权益和安全。”

锤特生物临床负责人吴小荣在会上表示：“锤特生物的科学家团队经过二十余年系统性地对病毒基因功能、病毒与机体之间的相互作用的研究，开发了第四代新型溶瘤腺病毒BioTTT001。该产品使用的人5型腺病毒载体Ad-TD是一款基因结构全新的、安全、高效的5型腺病毒载体，BioTTT001则创新性地让Ad-TD携带经基因改造的、抗肿瘤效果最强的免疫调节细胞因子nsIL-12，国际上首次独创性地解决了IL-12系统用药会产生毒副作用的问题。BioTTT001在既往临床应用中对多种难治性肿瘤显示极佳的治疗效果，有望成为治疗肿瘤的颠覆性产品。非常感谢中国医科大学附属第一医院临床试验机构、刘福囝主任及其团队和CRO凯诺医药的付出和努力，相信我们一定可以客观真实并且高质量地完成全部研究，一起为人类健康事业贡献更多的力量！”

参会嘉宾合影

凯诺医药作为凯莱英医药集团GXP一站式服务中的关键一环，丰富的临床项目经验、专业的人才团队、快速的临床启动经验，无缝衔接开展IND申报、立项伦理沟通、推进入组等环节，对质量零容忍的管理理念以及一站式项目管理等优势，将为更多的新药研发提供全流程、高质量的临床研究服务。

关于溶瘤病毒

溶瘤病毒作为一类新兴的肿瘤免疫疗法在选择性感染、复制并杀伤肿瘤细胞的同时改变肿瘤微环境进而诱导和增强机体抗肿瘤免疫功能，达到控制或清除体内肿瘤的效果，其种类多、调控手段多样、可以作为载体表达不同功能的外源基因，这些均是溶瘤病毒治疗肿瘤的优势。另外，溶瘤病毒可以整合到肿瘤免疫治疗的多个环节，募集肿瘤浸润淋巴细胞以及增强肿瘤新抗原递呈引起的肿瘤特异性免疫反应等特性为溶瘤病毒联用其他疗法奠定了基础。