近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，南开大学提交的化药1类“CP0119片”（受理号：CXHL2400004、CXHL2400005）的临床试验申请获得默示许可，适应症为“慢性便秘”。天津凯诺医药科技发展有限公司（以下简称“凯诺医药”）作为本次项目服务的CARO，热烈恭贺南开大学新药获批IND。

便秘（Constipation）是常见的消化系统病症之一，表现为排便困难和（或）排便次数减少、粪便干硬。美国ASCRS对便秘的调查研究显示，慢性便秘的患病率高达30%，且多发于女性、非白种人、65岁以上的老年人和社会经济地位较低的人群。虽然便秘是临床常见病症，但随着人们年龄增长，便秘的发病率逐年上升，不仅令广大患者承受精神和身体的双重折磨，长期便秘还会引发多种危害，如诱发急性心脑血管疾病，罹患结肠癌、炎症、衰老、肥胖等多种疾病。

CP0119片是由南开大学自主研发的全新靶点化合物，能够增强平滑肌细胞收缩能力，促进肠道蠕动，进而达到改善慢性便秘的效果。

凯诺医药作为科学和技术引领型CARO公司，拥有近180项注册申报项目，850余项临床研究项目承办经验，深耕肿瘤、传染/感染、CGT等优势领域。

项目推进过程中，凯诺医药医学中心、临床和注册申报团队凭借多年的丰富经验，与申请人保持密切沟通，共同讨论药理毒理和临床方面的关键问题，最终协助申请人顺利获得IND默示许可。

凯诺医药再次恭贺南开大学CP0119片项目获得临床试验默示许可，并预祝在后续临床试验中取得良好效果，造福广大患者。同时，也预祝南开大学在创新药开发的业务板块取得更多突破性成果。