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【合作】凯诺医药与仙荷医学签署战略合作协议,助推细胞技术高质量创新发展
2023-12-08 10:10

       近日,天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯诺医药”)与江西省仙荷医学科技有限公司(以下简称“仙荷医学”)签署战略合作协议。双方将在干细胞药物领域进一步推进中国以及海外药政法规咨询、注册申报、临床研究、品牌联动传播等方向通力合作

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左:凯诺医药Co-CEO梁青先生   右:仙荷医学创始人/总经理张婷女士

  仙荷医学创始人/总经理张婷女士、临床负责人任杰先生,凯诺医药Co-CEO梁青先生、副总经理王菁女士等携双方核心团队出席了签约仪式。此次战略合作的达成,也意味着凯诺医药将与仙荷医学充分发挥各自细胞药物研发领域的能力和优势,围绕更多细胞产品展开全方位的深入合作。

       签约仪式现场双方共同探讨了现行项目的进展情况以及回顾彼此间合作历程,并对未来进一步合作表达了期待。凯诺医药与仙荷医学在2020年建立合作关系,与其合作的IPF项目是全球首个进入临床的肺干细胞产品,利用独特的肺组织再生修复机制发挥治疗作用。该项目在双方的全力协作下顺利完成了I期临床,并在2023年启动II期临床合作,并于近期完成了首例入组。此项目的高质高效进行,也为双方长期合作奠定了坚实基础。

       签约仪式上,仙荷医学创始人/总经理张婷女士表示,感谢凯诺医药在与仙荷医学合作的项目上的倾情付出,尤其是凯诺医药团队成员基于丰富经验,在项目II期临床与I期之间完成了无缝衔接,深刻体会到凯诺医药团队成员在临床研究项目推进中的人员稳定性及“主人翁意识”。基于我国细胞治疗领域发展状况与政策举措的行业现状,凯诺医药在细胞治疗领域的专业技术、项目经验、人员稳定等方面的优势具备了行业竞争力,随着相互信任、默契合作的持续提升,仙荷医学也希望未来在III期临床以及其他战略管线上不断加深双方合作。

       凯诺医药Co-CEO梁青先生表示,非常感谢仙荷医学对凯诺医药一如既往的支持与信赖,近年来凯诺医药在CGT虚拟矩阵服务模式下,已组建了一支药政法规、医学事务、临床运营等方面专注于CGT产品的专业技术团队,已为几十个CGT产品提供了产品开发策略、药品申报、医学、临床运营、数统、药物警戒等一体化服务。我们也相信,依托凯诺医药在临床试验上丰富的实战经验和精细化管理方式及几百个研究中心资源,能为仙荷医学的各个产品管线提供全面的服务赋能。

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参会人员合影

       凯诺医药作为科学和技术引领型CARO公司,在十余年的稳步发展中,拥有近150项注册申报项目,700余项临床研究项目承办经验,在较为擅长且持续深耕的细胞与基因治疗领域已承接90余项,覆盖了临床研究、IND注册及IIT研究。同时,凯诺医药作为凯莱英医药集团GXP一站式服务中非常关键的一环,其深厚的底蕴加上不断加入的中高端人才,使得凯诺医药在持续竞争激烈的临床CRO行业中脱颖而出。

       此次战略合作意向的达成,也标志着凯诺医药与仙荷医学将强强合作、优势互补,进一步助推细胞药物技术高质量的创新和发展。未来,双方将依靠已建立的牢固协作默契进一步加强互信度,在探知细胞药物研发过程中深入探究、携手并进,不断开发细胞药物临床应用的新产品、新技术。


关于仙荷医学

       仙荷医学成立于2015年,是由国家特聘专家、长江学者、重点研发计划首席科学家领衔的海外留学归国博士团队联合创立的创新型生物医药公司。公司以“再造生命,重塑健康”为目标,专注于前体细胞的人体器官再生医学领域,以开发创新的细胞基因治疗产品,实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命,为传统治疗手段无法满足的临床需求寻找再生医学解决方案,不断提升人类寿命和生活质量。公司围绕再生医学相关产品从基础研发、临床前开发、临床试验,直至商业化生产,实现将最前沿的生命科学成果应用于临床细胞治疗和健康诊断等领域。公司经过多年发展,在苏州建有近千平GMP中试研发基地、上海近三千平超级器官研发中心平台、浙江省江南干细胞研究院,及南昌近万平GMP前体细胞生产和存储基地,实现全产业链的战略布局。

关于凯诺医药

       天津凯诺医药科技发展有限公司,是凯莱英医药集团A+H股上市公司(002821.SZ/6821.HK) 旗下全资子公司,致力于为全球合作伙伴提供全流程、高质量的新药研发服务。业务范围涵盖从新药IND到NDA的一站式全流程,形成了包括从Pre-IND咨询、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、SMO服务、数据管理与统计编程、第三方稽查、药物警戒直至上市后研究的整体闭环解决方案。

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