近日,天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯诺医药”)与天津昂赛细胞基因工程有限公司(以下简称“天津昂赛”)签署战略合作协议。双方将在干细胞药物方面进一步推进药政法规咨询、注册申报、临床研究、品牌联动传播等方面合作、优势互补。
左:凯诺医药CSO谢恒博士 右:天津昂赛总经理韩之波先生
天津昂赛总经理韩之波先生、副总经理谷俊东先生,凯诺医药CSO谢恒博士、副总经理王菁女士等携双方核心团队参加了此次签约仪式。本次战略合作协议的达成,凯诺医药与天津昂赛将充分发挥自身在干细胞药物研发领域的能力和优势,围绕更多干细胞产品展开深度合作。
凯诺医药与天津昂赛在2017年初次接洽,与其合作的GVHD项目是凯诺医药承接的第一个干细胞IND申报项目,也是国内第一个跟CDE开启沟通交流会的干细胞项目。该项目在双方的全力协作下顺利拿到IND默许,并在2020年启动I期临床合作。该项目高质高效的推进,也为双方长期的合作奠定了基础。签约仪式现场,双方共同回顾了彼此间合作历程,并对未来进一步加强深度合作表达了期待。
天津昂赛总经理韩之波先生表示,在近年的合作中,双方团队成员在相识相知中互相成长和学习,凯诺医药服务的责任心、专业性以及母公司凯莱英赋予的强大支撑力量,让我们也亲眼见证了凯诺医药不断的成长和强大。接下来,也希望双方团队紧追干细胞产品研究发展的步伐,在探究更多产品的路上共同成长、愉快合作。
凯诺医药CSO谢恒博士强调,双方公司都在天津,在沟通交流上有着天然的地域优势,目前干细胞研究领域还有很多未知,彼此间可增加信任、加强交流。未来,希望凯诺医药凭借多年来临床研究领域丰富的项目经验,依托CGT虚拟矩阵服务模式下打造的细胞专属技术服务团队的优势,能够赋能天津昂赛更多研究管线,探究新的干细胞产品,让这些新产品、新疗法惠及更多患者与家庭。
凯诺医药副总经理王菁女士表示,基于双方在六年项目协作过程中积累的实战经验,在后持的战略合作项目中,凯诺医药的运营团队将从医学、注册事务、临床运营等方方面面,对每一个项目的细节做好充分把控,真正的为客户项目保驾护航。
参会人员合影
凯诺医药作为科学和技术引领型CARO公司,在十余年的稳步发展中,拥有近150项注册申报项目,700余项临床研究项目承办经验,在较为擅长且持续深耕的细胞与基因治疗领域已承接90余项,覆盖了临床研究、IND注册及IIT研究。同时,凯诺医药作为凯莱英医药集团GXP一站式服务中非常关键的一环,其深厚的底蕴加上不断加入的中高端人才,使得凯诺医药在持续竞争激烈的临床CRO行业中脱颖而出。
此次战略合作意向的达成,也标志着凯诺医药与天津昂赛将优势互补,进一步助推干细胞技术高质量的创新和发展。未来,双方将依靠以往的合作基础加深互信度,并在探知干细胞药物研发新知识、新技术过程中互相赶超、互相帮助,深入探究、携手并进,不断开发干细胞临床应用新产品、新技术。
关于昂赛
天津昂赛细胞基因工程有限公司成立于2004年,坐落于天津经济技术开发区第四大街天大科技园,是国家发改委批准组建的细胞产品国家工程研究中心项目法人单位。公司为专注细胞技术研发领域的国家高新技术企业(获批博士后科研工作分站),主要从事干细胞药物研发、再生医疗相关组织工程产品以及细胞质量评价技术开发。
关于凯诺医药
天津凯诺医药科技发展有限公司,是凯莱英医药集团A+H股上市公司(002821.SZ/6821.HK) 旗下全资子公司,致力于为全球合作伙伴提供全流程、高质量的新药研发服务。业务范围涵盖从新药IND到NDA的一站式全流程,形成了包括从Pre-IND咨询、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、SMO服务、数据管理与统计编程、第三方稽查、药物警戒直至上市后研究的整体闭环解决方案。