近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，西安秦申嘉合药物研究有限公司（以下简称“秦申嘉合”）提交的化学1类创新药“注射用YZD-27”（受理号：CXHL2300764）的临床试验申请获得默示许可，适应症为急性缺血性脑卒中。天津凯诺医药科技发展有限公司（以下简称“凯诺医药”）在本项目中提供了临床文件撰写与IND注册申报等服务，助力注射用YZD-27顺利获得IND许可。

急性缺血性卒中（Acute Ischemic Stroke，AIS）是一种由脑动脉血栓栓塞和再灌注损伤引起的高致死、高致残、高复发的中枢神经系统疾病，严重危害人民群众的生命健康和生活质量，给患者及其家庭和社会带来沉重的疾病负担。

YZD-27是由秦申嘉合自主研发的一种全新化合物，能够增加脑部血流灌注，促进缺血半暗带血流恢复，进而起到抗脑缺血作用。

凯诺医药作为科学和技术引领型CARO公司，拥有近150项注册申报项目，700余项临床研究项目承办经验，深耕肿瘤、传染/感染、CGT等优势领域。

在项目执行期间，凯诺医药团队与申办方紧密协作，深入梳理、研判和解决项目中遇到的各类技术和监管命题，密切与CDE审评老师进行动态良性的沟通交流，最终协助申办方顺利获得了临床批件。

凯诺医药再次热烈恭贺秦申嘉合注射用YZD-27项目获得临床试验默示许可，相信并预祝在后续临床试验中取得良好效果，造福广大患者。同时，也预祝秦申嘉合在创新药开发的业务板块取得更多突破性成果。