近日，苏州吉美瑞生医学科技有限公司（Regend Therapeutics） (以下简称吉美瑞生)——一家致力于器官功能再生疗法的研发和产业化公司，宣布其子公司江西省仙荷医学科技有限公司申办的肺前体细胞REGEND001回输制剂治疗特发性肺纤维化（IPF），在组长单位北京协和医院完成Ⅱ期临床试验的首例入组。该项目由北京协和医院作为组长单位牵头，上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院共同参与，目前3家中心均已完成启动，进入筛选入组阶段，凯诺医药作为CRO承接此项目。

吉美瑞生自主研发的REGEND001细胞制剂治疗特发性肺纤维化（IPF）已完成Ⅰ期试验，REGEND001细胞产品的安全性得到验证，其有效性也得到确认。当前继续开展Ⅱ期临床试验，希望未来能为IPF患者在细胞治疗领域提供更多的治疗选择。

 吉美瑞生自主研发的REGEND001自体细胞回输制剂，是国内首个针对呼吸系统换气功能的再生医学产品，已获得国家药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》（批件号：CXSL1900019），可用于开展治疗间质性肺病、慢性阻塞性肺病、支气管扩张等呼吸系统病症的临床试验。这款细胞产品是国内第一个获批进入临床的肺前体细胞产品，利用独特的前体细胞技术，再生肺泡、支气管等组织器官，实现肺功能逆转，属于真正意义上的First-in-class新药，在呼吸系统疾病治疗领域极具里程碑意义。

培养的肺干细胞

凯诺医药作为凯莱英医药集团GXP一站式服务中的关键一环，丰富的临床项目经验、专业的人才团队、快速的临床启动经验，无缝衔接开展IND申报、立项伦理沟通、推进入组等环节，对质量零容忍的管理理念，以及一站式项目管理等优势，将为更多的新药研发提供全流程、高质量的临床研究服务。

目前该临床试验Ⅱ期项目已在北京协和医院，上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院启动。