近日,天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯诺医药”)与康威(广州)生物科技有限公司(以下简称“康威生物”)正式签署战略合作协议。双方将在药政法规咨询、注册申报、临床研究、品牌联动传播等方面实现优势互补、合作共赢。
左:康威生物首席执行官(CEO)余宁辉博士
右:凯诺医药联席执行官(Co-CEO)梁青先生
康威生物首席执行官(CEO)余宁辉博士、首席运营官(COO)鄢涛女士,凯诺医药联席执行官(Co-CEO)梁青先生、副总经理李光泽先生等携双方核心团队出席仪式并见证签约。双方均表示,将以本次战略合作的签署为新起点,凝聚共识、精诚合作、协同发展,携手加速推动更多有价值创新药上市。
本次达成的战略合作,内容包括但不限于康威生物后续产品管线的注册申报、临床各期的管理与实施、数据管理与统计分析、药物警戒等服务,以及药品政策法规咨询、品牌建设与推广等内容。凯诺医药将借助自身丰富的技术经验、专业的人才团队、优质的服务水平、严格的质量管控、精益化的运营保障体系等优势,为康威生物相关项目提供临床全流程服务,共同加快康威生物新药管线的研发进程。
截至目前,凯诺医药与康威生物已在首个产品CAN1012项目中实现注册与临床研究的全方位合作。该产品的顺利推进,也奠定了双方坚实的合作基础。签约仪式现场,双方共同回顾了彼此间合作历程,并对未来进一步加强深度合作表达了期待。
康威生物首席执行官(CEO)余宁辉博士表示,康威生物专注于抗肿瘤的First-in-Class和Best-in-Class免疫疗法新药的研发和商业化,目前已建立起丰富的产品管线,未来发展潜力巨大。凯诺医药经验丰富的注册申报团队与高效的临床运营、医学团队为公司首个产品CAN1012的快速推动给予了极大的支持。相信未来,凯诺医药能够继续赋能公司后续管线从临床前快速推进到首次人体试验,并且稳健地进入后期临床开发阶段。
凯诺医药联席执行官(Co-CEO)梁青先生强调,凯诺医药针对走在行业前沿的新药产品及治疗技术,将不遗余力地为客户提供最优质的专业技术服务。临床试验是一个动态且充满未知的研究过程,项目执行中难免会遇到各类的问题与挑战,相信通过申办者与CRO的相互信任、高度配合,可以实现克服重重挑战、协作共赢。
凯诺医药副总经理李光泽先生表示,凯诺医药的运营团队将从研究中心的筛选、药品操作流程的培训、每个受试者的随访与管理等方面,对试验执行过程中的每个细节做好把关,为客户项目保驾护航。
凯诺医药作为凯莱英医药集团GXP一站式服务中非常关键的一环,致力于打造技术和学术引领的CARO公司。深厚的底蕴加上不断加入的中高端人才,使得凯诺医药在持续竞争激烈的临床CRO行业中脱颖而出。
本次战略合作签署后,双方将集中优势资源,实现深度协作。凯诺医药各服务板块必定发挥更大效能,支持康威生物肿瘤免疫疗法相关项目的研发转化进程,填补更多未满足的临床需求,携手为医药健康产业创新发展做出更大贡献。