腊月寒梅花开，张江沙龙成功举办！由凯诺医药携手猎药人俱乐部、Medidata共同举办的“新政策下随机化设计与RTSM系统的探索与讨论”主题沙龙于2022年12月2日在猎药人俱乐部顺利举办。

本次沙龙由凯诺医药CTO彭瑞玲女士主持，邀请了Medidata 高级解决方案顾问 任晶晶女士，凯诺医药 数据管理高级总监 解安然先生以及凯诺医药 统计经理 杨昊运先生三位资深行业嘉宾莅临现场。华灯初上，灯火阑珊，本次沙龙共邀请了约40余位业界同仁相聚于此，携手探讨随机化设计与应用新篇章。猎药人俱乐部、凯诺医药视频号同步直播，共吸引了千余位观众相约直播间，近3万次的互动点赞！

近年来，国家对临床试验药品全生命周期管理的日益重视，为确保临床试验的高质高效，从开始就必须高度重视临床试验随机化设计与实施的问题，随机化作为临床试验的基本原则已普遍应用于疗效与安全性评估。并随着技术水平的不断进步，基于网络与移动端的随机化与药品管理系统（RTSM）被越来越多的临床试验所使用。

因此在临床试验过程中合理进行随机化设计，了解掌握RTSM系统在实施过程中存在的难点和创新点，则对于提高临床试验效率和临床试验质量均有重要意义。

本次沙龙邀请的三位嘉宾结合多年实践经验分别从新政策下的随机化设计与RTSM系统出发，解析临床试验中随机化设计和RTSM系统实施过程中的难点及未来的新方向、新探索进行了一系列话题的分享，并与现场和线上嘉宾深入交流，全方位探讨和诠释政策驱动下随机化设计与RTSM系统的未来之路。

主持人凯诺医药CTO彭瑞玲女士致欢迎词，对莅临现场的嘉宾和主讲人表达了欢迎和感谢。对于本次活动，她表示：“随机化设计与RTSM系统的应用都是临床试验顺利开展的关键步骤与重要助力，新政策的颁布也对临床试验各方提出了新的要求和挑战，希望借助本次沙龙的共同探讨答疑解惑，预祝本次沙龙活动举办圆满成功”。

凯诺医药统计经理杨昊运先生结合2021年和2022年最新药物临床试验盲法和随机化指导原则分享探讨了实际操作中随机化设计和药品设盲流程，并提出了新政策法规下的随机化设计及实施过程中的要点和建议。他表示：“随机化作为临床试验设计的重要环节，是保证试验组间均衡、减少偏倚的重要手段。不仅要与研究者与申办方及时沟通交流，也要与医学、早期开发等专家通力合作，保障随机化设计的合理性与准确性”。

凯诺医药数据管理高级总监解安然先生介绍了RTSM系统的主要功能以及与RaveEDC系统的关系和在临床试验不同阶段扮演的角色，并结合十多年的实践经验对项目实施中各部分互相配合的流程给出了建议。他表示：“RTSM系统可显著提高随机化实施的准确性，减少药品浪费，简化流程管理，对提高临床试验效率和质量都具有实际意义，但实操过程中出现的随机错误、发药错误等问题的纠正与未来系统的更新完善依旧值得关注。”

Medidata 高级解决方案顾问任晶晶女士从技术平台的角度分享RTSM如何帮助研究团队去适应当下复杂多变的临床试验需求。她表示：“无论是从建库到中期方案变更以及日常的运营和维护过程，RTSM系统未来在构建新平台，创建新模式，优化新功能等方向的步步革新也许都会为临床试验的开展带来极大的便利。”

本次沙龙圆满落幕，各位资深行业嘉宾共话热点，凝心聚力，为促进医药行业健康发展出谋划策。疫情防控跌宕起伏，但对学术探讨的热情初心不改，作为技术和学术引领型CARO的凯诺医药，未来也将持续开展类似活动，激发医药创新发展新活力！敬请期待！