凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK，以下简称“凯莱英”）及旗下天津凯诺医药科技发展有限公司（以下简称“凯诺医药”）热烈恭贺健尔圣（珠海）医药科技有限公司（以下简称“健尔圣（珠海）”）的全球首创驱镉新药获临床批件！

2022年11月29日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，健尔圣（珠海）提交的注射用GMDTC获得药物临床试验默示许可。作为技术和学术引领型CARO的凯诺医药，参与并负责了该项目的I期临床试验申请的注册申报服务。

据健尔圣（珠海）报道，GMDTC是唐小江博士团队攻关18年取得的中国完全自主知识产权化学一类新药，主要用于驱除人体内镉、铅、铂等有害重金属，可用于治疗镉中毒，也可用于治疗铅中毒。GMDTC首创“入胞取毒”理论，通过肾SGLT2-GLUT2二次跨膜机制驱除进入细胞内的有毒重金属，将破解镉等重金属中毒无药可治的世纪难题，为职业与环境重金属污染防治、癌症化疗、控烟等提供突破性关键技术。此外，GMDTC还可应用于抗肿瘤化疗铂剂的减毒增效剂。铂剂是应用最为广泛的抗肿瘤化疗药物，顺铂是第一代铂剂，效果好，价格便宜，被称为肿瘤治疗药物的青霉素。

在GMDTC项目执行期间，凯诺医药服务团队结合40余个新药项目成功申报的实战经验与健尔圣（珠海）团队紧密协作，与申办方一起面对、探讨和解决项目中遇到的各类问题，双方沟通顺畅。

尤其在沟通交流会阶段，凯诺医药协助进行相关资料的准备、递交及与审评老师沟通交流，对于面对面的沟通交流会顺利进行起到了推动作用；在IND申报阶段，进行申报资料中模块1和模块2部分文件撰写，并审核整合全套申报资料，协助进行IND递交，审评期间与CDE审评老师进行其相关疑问的沟通交流，助力顺利通过审评。项目执行的过程中，凯诺医药的服务能力得到了客户多次的认可及感谢。

凯诺医药作为技术和学术引领型CARO，依托母公司凯莱英医药集团的强大基础，与凯莱英CDMO团队形成协同，打造“CDMO+CARO生态圈”，为广大客户提供从IND到NDA一站式服务。

再次恭贺健尔圣（珠海）“注射用GMDTC”获得临床试验默许。未来，凯诺医药将持续提高客户服务的深度和广度，加速提升更多优质新药的上市进程，造福广大患者；并预祝该药物早日上市为我国乃至全球镉、铅中毒患者提供更好的治疗，也祝愿健尔圣（珠海）在开展重金属中毒防治技术研发中取得更多成果。