5月26日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，上海泉生生物科技有限公司（以下简称“泉生生物”）提交的“人脐带间充质干细胞注射液” （受理号CXSL2200114）治疗ARDS新药获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。凯诺医药作为细胞药物治疗领军CRO也参与了该项目，并提供了临床前项目支持、医学及注册申报等服务。

“人脐带间充质干细胞注射液” 新药是泉生生物自主研发的1类生物制品，凯诺医药服务团队结合多个干细胞药物成功申报案例的丰富经验和对干细胞注册申报的独到见解，与泉生生物科研团队通力合作，为该项目解决研究过程中的关键问题及IND注册申报方面提供了重要支撑。

“人脐带间充质干细胞注射液” 新药现正式获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可，标志着泉生生物在干细胞新药研发领域取得了重大进展，同时有望成为首个治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的干细胞新药，让全球广大ARDS患者真正享受到科技进步带来的健康成果。

凯诺医药再次祝贺泉生生物“人脐带间充质干细胞注射液” 新药研发获批临床，期待该药早日为ARDS患者的治疗打开新的局面，同时也祝贺泉生生物在干细胞药物领域取得重要性进展。相信未来，泉生生物必将高质量地推动干细胞产品临床研究，不断为我国干细胞科技创新与成果转化添枝增叶。