书接上回，大家了解了医学编码中WhoDrug编码的要点，本期小编将主要为大家介绍一下医学编码过程中MedDRA编码的规则和技巧。

一、MedDRA

什么是MedDRA？

MedDRA是供药监部门和制药行业使用的临床验证的国际医学术语集，在上市前到后的整个监管过程中，用于数据输入、检索、评价和展示。

MedDRA 每年两次更新，分别在3月（版本XX.0）和9月初（版本XX.1）。

适用范围

MedDRA所涵盖的范围包括体征、症状、诊断、综合病症、身体检查、实验室检查/其他生理检查数据、社会环境和产品问题等。

源数据质量

MedDRA术语选择最好基于清晰明确的原始数据，因为原始报告的信息质量直接影响数据输出的质量，在编码之前，最好对源数据进行简单核查：

1）对于模糊、混淆或难以理解的数据，应进一步核实、明确。若存在合并报告的多个医学事件应质疑核实并尽量拆分记录。如果因术语概念宽泛而无法确认具体事件，编码人员将在电子数据采集（Electronic Data Capture, EDC）中发布质疑进行核实具体部位或物质或类型等。如：感染、疼痛、瘙痒，需核实部位或类型。

2）如果缩写是众所周知的，并且在标准行业出版物中引用，则可以对这些带有缩写的术语进行医学编码。如：“ALT升高”，可编码为“10001845 ALT升高”。

3）对于一些众所周知的医学术语，若录入的术语错误较重导致理解不清晰或混淆，需先向研究中心提出质疑，明确术语内容后进行编码。

注：当数据比较干净时，医学编码会比较高效！

 二  、“MedDRA编码”过程中的Tips

以下小编将根据自身经验与大家分享一下“MedDRA编码”过程中的Tips。

仅选择现行的LLT，且最能准确反映所报告信息的最低级别术语。

对于中文编码字段同一个PT存在多个相同LLT，可参考以下建议进行编码：

• 境外报告有英文原词的，按照英文原词匹配；

• 如果其中一个LLT编号与PT编号相同，则选择LLT编号等同PT编号的编码结果；

• 如对应的LLT编号与PT编号均不同，选择常用英文表达的术语或选择LLT编号最小的编码结果。

考虑选择一个LLT 时，应查看该 LLT 之上的层级结构，PT 层级一直向上到到高位语(High Level Term ，HLT)、高位组语 (High Level Group Term， HLGT)和 SOC，以确保选择的编码结果能准确反映了报告用语的含义。

如果同时报告了身体部位和事件描述，则将对带有特定身体部位和事件的术语进行医学编码，如：“面部皮疹”，将被编码为“面部皮疹”。

如果编码时无法搜索到身体部位，则优先描述编码事件，如：编码字段“胸部皮疹”，系统中只能搜到“上胸部大疱性皮疹”，但这与报告术语不符不能作为编码结果，此时将编码为“皮疹”。

如果一个术语表示“加剧”或“恶化”，这些术语将被医学编码为医学字典中存在的“加重”、“恶化”或其他适当的同义词。如果医学字典中不存在“加重”、“恶化”或其他适当的同义词，编码时不考虑限定词。

如果报告术语为实验室检查，且未明确具体异常趋势（如增高，减少等），编码人员需向研究中心提出质疑进行核实。若研究中心确认无法得到更多信息，则编码结果需选择适当的“异常”编码。如：编码字段 “糖化血红蛋白”，编码人员需向中心提出质疑，若确认无法得到明确信息，将编码为“糖化血红蛋白异常。

如果报告术语为器械相关事件，且没有临床后果，则选择适当的术语，如：“医疗器械破裂”，将被编码为“器械破裂”。

如果报告的器械相关事件有临床后果，则尽可能选择一个能同时涵盖的术语进行编码。如：“注射部位疼”将被编码为“注射部位疼痛”。

如果报告术语仅为操作，则直接编码为操作。如：“输B型RH阳性去白细胞悬浮红细胞1U”，则编码为“红细胞悬液输注”。

如果同时报告了操作和诊断，首选方案是同时编码操作和诊断，备选方案是仅编码诊断。如：编码字段“因肝损伤接受肝脏移植”，将向研究中心提出质疑需拆分录入后进行编码，拆分后将会被医学编码为“肝脏移植”和“肝损伤”。

如果编码字段包含性别或年龄信息，编码结果中需要尽可能的包含性别或年龄。如：“男性乳腺癌”，则被编码为“男性乳腺癌”。

如果未查找到同时包含年龄信息和事件的编码结果，则推荐选择编码事件。如：“新生儿胰腺炎”，则被编码为“胰腺炎”。

总结  

随着社会发展，MedDRA词典内容愈加丰富，报告术语也变化万千。以上是小编在既往项目工作中总结的一些编码规则和技巧，希望对大家日后编码工作可以有一些帮助。

参考文献  

•药品上市许可持有人MedDRA编码指南 2022年

•MedDRA® 术语选择：考虑要点 2023年3月

•MedDRA® 最佳规范 2018年