临床试验中实验室检查不可或缺，因此EDC中的Lab模块的配置便尤为重要。本文将从全局单位词典、全局数据词典、全局变量、范围类型、实验室单位、分析物、分析物link和范围映射这几方面来介绍具体的实验室模块配置。
实验室模块的作用是什么？
实验室模块可以将正常值范围显示在EDC界面上，并且对实验检查数据自动进行正常值范围核查。当低于或高于正常值范围时EDC界面会自动跳出质疑，哪项数据不符合范围一目了然。
这次我们从DBD的角度来看一下RAVE系统中要完成实验室模块的配置需要进行那些操作。
1. 创建和修改全局单位词典
导航至Rave > Lab Administration（实验室管理）> Global Unit Dictionaries（全局单位词典）。点击“Add New”新增词典，然后点击Add Entry来添加条目，在User Data String（用户数据字符串）中输入文本。
如果要让此条目充当此研究项目的主要计量单位，请选择Standard（标准），默认创建的第一个条目即为标准条目。在Coded Unit（编码单位）中输入值（字母或数字）。最后在数学等式部分中，根据全局单位词典数据输入项是代表标准单位还是非标准单位来输入值。s为标准值，u为用户输入的值。
2. 创建和修改全局数据词典
导航至Rave > Lab Administration（实验室管理）> Global Data Dictionaries（全局数据词典）。点击“Add New”新增词典，然后点击Add Entry来添加条目。在User Data String（用户数据字符串）中输入文本。
定义全局变量或分析物范围时，该文本用作输入选项。在Coded Data（编码数据）文本字段中输入值（字母或数字），该值用于对数据库中的此数据输入项进行编码。
3. 创建和修改全局变量
导航至Rave > Lab Administration（实验室管理）> Global Variables（全局变量）。点击“Add New”新增变量。输入变量OID，例如“MF”。OID的长度为1 - 50个字符。输入格式，例如“$1”。
最后如果适用，选择对应的Global Unit Dictionary（全局单位词典）和Global Data Dictionary（全局数据词典）。
4.创建和修改范围类型
导航至Rave > Lab Administration（实验室管理）> Range Types（范围类型）。点击“Add New”新增范围类型，然后点击Add Entry来添加范围类型条目。依次输入变量、下限标签、下限运算符、上限标签、上限运算符、默认下限值、默认下限值单位、默认上限值、默认上限值单位。
5.创建和修改实验室单位和单位词典
导航至Rave > Lab Administration（实验室管理）> Lab Units（实验室单位）。点击Add Lab Unit（添加实验室单位），然后输入单位名称。然后导航至Rave > Lab Administration（实验室管理）> Lab Unit Dictionary（实验室单位词典）。
点击Add Lab Unit Dictionary（添加实验室单位词典），然后输入实验室单位词典名称。最后点击Add Lab Unit（添加实验室单位）。从Units（单位）下拉列表中选择相应的实验室单位即可。
6.创建和修改分析物
导航至Rave > Lab Administration（实验室管理）> Analyte（分析物）。点击Add New（新建），然后输入分析物名称。同一URL下分析物名称是不可重复的，为了避免这一问题从而导致不同项目下的分析物混淆，添加分析物时都会在每一项分析物前加上该项目名称，例如TEST项目下“白细胞分类计数”添加时应为“TEST_白细胞分类计数”。
另外要注意分析物的名称是区分大小写的，例如“CA”和“Ca”是不同的。勾选Active，选择Lab Unit Dictionary（实验室单位词典），最后勾选Allow Leading < and >。
7.分析物link和实验室范围映射
创建好分析物后，需要在每个变量的Lab Analyte设置项选择要link的分析物。
另外我们一般选择lab表单的样本采集日期变量作为link实验室的指标，这个变量需要勾选Observation Date of Form。
最后，导航至每个项目的Lab Settings下，进行实验室范围类型的映射，可以根据不同项目的要求配置变量，例如要用人口统计学的AGE和SEX的link正常值范围，就可以如下图所示设置。
参考文献
https://learn.medidata.com/zh-CN/bundle/rave-lab-administration/page/rave_lab_administration_home.html
