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【技术】以DM角度审核建库说明文件
2024-02-27 10:07

建库说明文件(Architect Loader Spreadsheet,ALS)是数据库架构的加载表,通常在数据库界面搭建完成后从EDC系统中导出,由DM进行审阅,确保数据库可准确无误的推送至正式环境。以下主要从DM的角度分别介绍“Rave”、“太美 eCollect”、“CIMS”三个EDC系统建库说明文件的审核要点。


  01  Rave EDC

Rave建库说明需要DM重点审核的模块主要包括:CRFDraft、Forms、Fields、Folders、Matrices,各模块重点审核信息见下表:

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02 太美eCollect

太美eCollect建库说明文件中需要DM重点审核的模块主要包括:ECRFDraft、EventWorkflow、Forms、GroupItems,各模块重点审核信息见下表:

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 03  CIMS EDC

CIMS EDC建库说明文件中需要DM重点审核的模块主要包括:eCRF表单、变量列表、受控术语、访视流程,各模块重点审核信息见下表:

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总结  

作为数据管理员(Data Manager,DM)在数据管理工作中,数据库上线是重要的一环,而认真审阅建库说明文件则是可以发现数据库存在的问题,并及时纠正错误的重要工作内容。因此,需要DM熟悉建库说明文件中的相关信息,并能充分利用好建库说明文件,为后续数据管理工作的正常开展提供保障。

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