在临床试验项目中，我们经常会遇到方案变更或CRF变更等情况，导致当前数据库无法满足数据录入需求，从而需要对数据库进行改库。对于不同的系统来说，各种改库的操作对数据产生的影响也是不同的。这次主要为大家介绍的是太美eCollect5 EDC系统在改库迁移过程中，一些较为常见的界面修改注意事项。
一、字段格式变更
在数据库变更过程中，字段格式的变更可以说是最为常见的一类修改内容。例如实验室表单内的检查结果字段由数值修改为文本格式，或是单选格式的字段修改为自由填写的文本格式等。而我们在修改前，首先需要确认这种变更是否支持数据迁移，具体的规则可以参考下方矩阵，其中红色单元格部分表示此对应的格式修改不支持进行数据迁移，√表示支持。
除了上述的格式变更，还有同类型格式下的长改短或短改长，遵循的规则如下表所示。这类修改都会保留原始数据，但是会根据修改后的格式，去触发格式不符的质疑或格式不匹配的提示。
二、编码字典变更
除字段格式变更外，单选项显示文本的修改、增加或删减选项等也是十分常见的修改内容，并且遵循以下规则：
三、默认值修改
在系统中，单记录和多记录字段组内的字段都可以设置默认值，但是这两类字段组中默认值的修改产生的影响是完全不同的，具体规则如下：
首先是多记录字段组的几种修改规则：
1. 默认值从无到有及从有到无：
对于未保存的情况，则在迁移后会显示为修改后的多记录显示内容；对于已保存的情况，从无到有时若默认值个数超过已保存记录，则会产生超过部分的默认值；若个数少于等于已保存记录，则与从有到无的迁移结果相同，均不会产生任何改变。
2. 在已有默认值中增加、删除或中间插入默认值：
对于未保存的情况，则在迁移后会显示为修改后的多记录显示内容；对于已保存的情况，删除和中间插入默认值都不会对原始数据产生改变，删除的默认值及该记录行内容仍然保留，中间插入的默认值也仍为原数据，仅在最后产生新的记录行。因此，若是多记录字段组中需要新增默认值，则只能加在最后一行，否则对数据将会产生错行的影响。
对于单记录字段组，无论是从无到有还是从有到无，或是默认值内容的修改，迁移后产生的影响都是相同的。对于未保存的情况，则在迁移后会显示为修改后的默认值内容；对于已保存的情况，则默认值内容均不会修改。因此，对于单记录字段组内默认值的修改，只能通过删除原字段再新增才能在迁移后对已保存的数据达到修改的效果。
参考文献
