在临床试验EDC数据库测试过程中，进行界面测试时应将重点放在以下三个方面——项目信息、结构矩阵以及数据库界面。下面是关于太美系统界面测试的问答局，你准备好了么？

简答：如下图所示，进入EDC系统后，应首先核查项目编号、申办者、项目名称等是否与最新方案一致，请举例说明。

答：某方案更新，原方案名称“xxx在健康受试者中的药物代谢试验”修改为“xxx在健康男性受试者中的药物代谢试验”，EDC系统中却没有修改，则项目名称测试不通过，需记录并修改。

多选：以下关于结构矩阵的描述，说法正确的是哪些？

A.访视名称：方案中访视名称为“筛选/基线期V1（D-7-D-1）”，EDC中应一致，不可配置为“筛选/基线期V1”。

B.访视下表单：因方案更新，V11新增了“XX检查”表单，但EDC页面V11中却没有“XX检查”表单，因此EDC页面V11访视需增加该表单。

C.访视数量：整个项目中，需要检查访视是否齐全。

D. 访视数量：实际项目中，可能发生多次的访视是否已经设置可添加。例如：计划外访视。

E.访视顺序：结合实际试验的流程，检查访视的顺序是否满足项目需求。例如：“筛选期”、“治疗期”、“治疗结束”、“研究结束”访视应按访视流程图顺序排列。

答：ABCDE

界面测试实操tips——结构矩阵

对照病例报告表（CRF）所示访视矩阵，我们需要检查访视的名称、访视下的表单、访视的数量、访视的顺序是否准确无误，确保每个访视均已被创建且可见。

Section 1  表单/页面测试

单选：CRF上表单名称为 “XXX评分量表”，请选出配置正确的EDC界面。

A.EDC界面中配置为“XXX评分”

B.EDC界面中配置为“XXX评分量表”

答：B配置正确。检查项目中表单的名称需要与CRF完全一致，避免有不正确或者遗漏的情况。

判断：假设你在进行界面测试，发现“筛选期”访视下，“入选排除标准”页面设置在实际检查页面之前。请判断该配置是否正确。

答：错误。在核对过程中，需要确保每个访视下的表单顺序与数量准确无误、设置合理。

简答：实验室表单与多记录表单核查时，分别需要注意什么？

实验室检查类表单（如血常规、血生化等）测试时，需先填写知情同意书签署日期、人口学资料中性别、年龄等分层变量，以检查实验室正常值范围能否正常调用。除此之外，还需检查“不良事件编号”、“病史编号”等字段是否能够与“不良事件”、“病史”页面中的相关AE和MH进行动态链接（如有）。

实际项目中，应清楚明确哪些表单为多记录表，多记录表（不良事件、既往/现病史等）测试时，需检查能否添加新的记录、能否正常删除/恢复记录以及切换为纵向表与横向表展现形式。

界面测试实操tips——表单/页面测试

对照CRF中的表单，需要检查表单/页面的名称及内容、表单的类型、表单的顺序及数量等，二者是否一一对应，确保每个表单均已被创建且可见，也不出现多余、遗漏、写错的情况。

Section 2  字段测试

匹配：假设你在进行界面测试，遇到以下字段如最左列所示，请选择相应的字段类型及核查标准。

答：

界面测试实操tips——字段测试

对于每个表单，都应仔细核查表单中包含的字段与CRF是否有出入（如遗漏、过多等）。除了匹配题提及的字段类型，以下两点也需要重视。

第一，字段描述是否有误？

在界面配置过程中，难免疏忽导致字段出现多字、错字、少字，或者多符号、少符号、错符号等情况。因此，需测试字段的描述是否有错误或者描述是否合理。

如图，字段“ASIA损伤分级”错写为“AISA损伤分级”，EDC界面需要更新为正确的描述。

第二，字段填写顺序是否合理？

实际项目中，需检查字段的填写顺序是否符合逻辑。例如，计划外访视询问页中，需将CRF涉及的检查字段设置在前，“其他检查”字段设置在最后，否则不符合填写顺序。

除了以上所述三大测试内容以外，自动计算核查字段设置、单位预设、角色权限及流程设置等都是界面测试时不能忽视的点。将界面测试中的注意点总结积累下来，养成认真细致的测试习惯，才能助力我们项目顺利开展。