股骨头坏死（Osteonecrosis of the Femoral Head, ONFH），被民间称为 “不死癌症”的疾病，绝非简单的 “骨科常见病”——它好发于30~50岁青壮年，致残率高，自然进程凶险；保髋治疗窗口期极短，晚期只能依赖关节置换；同时它也是骨科再生医学、手术机器人、创新药研发的热点领域。
对于患者而言，股骨头坏死真正值得关注的，不只是疼痛本身，而是如果未能在早期识别和干预，会逐渐进展至股骨头塌陷和明显髋关节功能障碍。一旦进入明显塌陷阶段，保留自身髋关节的治疗选择明显减少，因此早期识别、准确分期和及时治疗十分重要。因此，本文将从临床诊疗体系到前沿研发进展，做一次系统梳理。
股骨头坏死的本质是股骨头血供中断或受损，导致骨细胞及骨髓成分死亡，继而修复反应引发骨结构改变，最终股骨头塌陷、髋关节功能障碍。
疾病负担：全球每年新发 ONFH 约200万例，美国年新发病例2万～3万例[1]；据国内流行病学调查，我国非创伤性ONFH累积患病人数已达812万，30~50岁中青年占比超过70%，男性发病率约为女性的2倍[2]。
病因构成：非创伤性占比约 80%，其中糖皮质激素相关性占30%~40%，酒精相关性占30%~35%，特发性约占15%；创伤性ONFH以股骨颈骨折、髋关节脱位为主要诱因[2,3]。
发病特征：非创伤性 ONFH 双侧受累比例达 60%~80%，多数患者双侧先后发病。
自然转归：若不干预，约80% 的患者会在确诊后 2~5 年内进展至股骨头塌陷，最终继发重度骨关节炎，丧失劳动能力。
ONFH 的临床表现高度依赖分期，早期症状隐匿且特异性差，是临床漏诊、误诊的主要原因。
典型临床表现：最常见首发症状为腹股沟区深部隐痛、酸痛，可放射至臀部、大腿内侧及膝关节内侧（牵涉痛，易误诊为膝关节炎）。疼痛早期呈间歇性，活动后加重、休息后缓解；随病情进展呈持续性静息痛，夜间痛明显。早期体征不典型，随病情进展可出现髋关节旋转活动受限（内旋受限最早出现），4字试验、托马斯征阳性；晚期出现跛行、下肢短缩、髋关节各方向活动严重受限[2]。
发病特征：非创伤性。
临床分期系统：目前国际通用ARCO 2019分期，是治疗方案选择的核心依据（见下图，图片摘自文献[4]）。
影像学诊断：从筛查到术前评估的分层应用
影像学是ONFH 确诊、分期、疗效评估的核心依据，不同模态各有不可替代的价值。
X线平片：经济、便捷，是首诊与随访的基础检查；可显示晚期股骨头塌陷、骨关节炎改变。对Ⅰ期病变敏感度不足 10%，Ⅱ期才可出现硬化、囊变等征象，无法用于早期诊断。
CT：分辨率高于X线，可清晰显示硬化带边界、囊变、软骨下微骨折，评估股骨头塌陷程度与范围。对骨髓水肿、早期缺血不敏感，不适用于早期筛查。
MRI：对Ⅰ期 ONFH 敏感度 99%、特异性 98%，是目前早期诊断的首选。典型征象T1WI 上低信号带包绕脂肪信号区，T2WI上出现特征性双线征（高信号肉芽组织带 + 低信号硬化带）；骨髓水肿是病情活动、疼痛的标志。
放射性核素骨显像：多用于筛查多灶性骨坏死，对怀疑全身多发坏死的患者有补充价值。
约 30% 的早期 ONFH 患者首诊时被误诊为腰椎间盘突出症、膝关节炎，仅行腰椎/膝关节检查而遗漏髋关节。对有激素史、酗酒史、髋外伤史的高危人群，髋部疼痛应直接首选髋关节MRI。
ONFH的治疗核心原则是分期个体化治疗：早期保髋、晚期置换，年轻患者优先保髋，老年患者优先置换[2, 4-6]。
1. 非手术治疗：早期病变的基础干预
适应症：ARCO I-II期、坏死范围小、位于非负重区；或作为手术前后的辅助治疗。
病因控制：戒酒、逐步停用 / 减量糖皮质激素、治疗原发病；严格限制负重，提倡拄拐或轮椅减负。
药物治疗：
双膦酸盐类：抑制破骨细胞活性，延缓骨吸收与塌陷，如唑来膦酸、阿仑膦酸钠，在临床上被一些医生用于尝试减缓ONFH的进展，但在ONFH治疗中的地位充满了争议，疗效并不确切。
改善微循环药物：前列地尔、贝前列素钠，扩张血管、改善股骨头灌注。
他汀类药物：降脂同时改善骨代谢，降低激素性 ONFH 的发生风险。
抗凝药物：低分子肝素，针对血栓前状态患者。
中医药：以通络生骨胶囊、仙灵骨葆等为代表，在改善症状、延缓进展方面有一定临床证据，是国内特色治疗方案。
物理治疗：体外冲击波疗法（ESWT）、高压氧治疗、脉冲电磁场，可作为辅助治疗手段。
根据《非创伤性股骨头坏死国际循证临床实践指南》[6]，上述治疗在改善股骨头坏死方面证据不足，表明当前仍缺乏有效的保髋药物。
2. 保髋手术治疗：中青年患者的核心策略
适应症：ARCO Ⅱ 期、Ⅲa 期（塌陷 < 2mm），年龄 < 50 岁，有保髋意愿的患者。
髓芯减压术（Core Decompression, CD）：最经典的保髋术式，通过钻孔降低骨内压、打通血运通道。单纯髓芯减压适用于早期小范围坏死；联合植骨、细胞治疗可提升疗效。
带血管蒂骨移植术：以吻合血管腓骨移植（FVFG）、带旋髂深动脉髂骨移植为代表，既提供机械支撑，又重建血供，是中晚期塌陷前保髋的有效术式，5年保髋成功率约 70%~85%。
多孔钽棒植入术：利用多孔钽的生物相容性与支撑作用，替代腓骨移植，手术创伤更小；但对大范围坏死、塌陷明显的患者疗效有限，适应症较窄。
截骨术：包括经转子旋转截骨、内外翻截骨，通过截骨将坏死区移出负重区。技术要求高，适应症严格，在日韩应用较多，国内开展相对有限。
3. 人工髋关节置换术：晚期病变的标准方案
适应症：ARCO Ⅲb~Ⅳ 期、股骨头明显塌陷；保髋治疗失败；疼痛严重、功能障碍显著影响生活质量。
全髋关节置换（Total Hip Arthroplasty, THA）：目前晚期 ONFH 的金标准治疗，疼痛缓解与功能恢复效果确切。由于患者普遍年轻，远期翻修率高于老年骨关节炎患者，是临床长期管理的重点。
对于医药与临床试验领域，ONFH 的研发热点集中在早期干预、延缓塌陷、避免或推迟置换[7,8]。
1. 创新药物研发
双靶点制剂：同时靶向血管生成与成骨修复，如负载VEGF/BMP的局部缓释制剂。
新型骨吸收抑制剂：地诺单抗（Denosumab）在ONFH中的应用探索，相比双膦酸盐作用更强、给药更便捷。
干细胞动员剂：CXCR4 拮抗剂（如普乐沙福）动员自体骨髓间充质干细胞归巢至坏死区，促进内源性修复，早期临床显示出潜力。
抗炎与纤维化抑制剂：针对坏死局部炎症微环境、纤维化进程的小分子药物，处于基础与临床前研究阶段。
2. 细胞与生物治疗：临床试验最活跃领域
细胞治疗是目前 ONFH保髋领域最受关注的方向，国内已有多项注册临床试验：
骨髓间充质干细胞：髓芯减压联合自体 BMSC 输注/移植，多项 Ⅱ/Ⅲ 期临床显示，可显著提高保髋成功率，延缓塌陷时间。
其他来源干细胞：脐带间充质干细胞、脂肪干细胞，因取材便捷、扩增能力强，也在开展临床研究。
富血小板血浆：联合髓芯减压使用，通过释放生长因子促进骨修复。
干细胞外泌体：无细胞治疗策略，规避细胞治疗的安全性与伦理问题，是基础研究热点。
“不死的癌症”这一称呼背后，是股骨头坏死对中青年劳动力的长期侵蚀：它不一定夺去生命，却足以一步步夺走患者的行走能力。而由于起病隐匿、早期影像学表现不典型，相当比例的患者确诊时已错过保髋窗口，最终走向人工关节置换。
对医药研发与临床试验从业者而言，这一未被满足的临床需求正是我们矢志攻克的行动方向。在这过程中，新型药物与细胞治疗则承载着改变疾病自然进程的希望。当诊疗关口不断前移，我们期待的终局是：让更多患者在塌陷发生之前被识别干预，真正“保住”属于自己的关节。
参考文献
1.George G, Lane JM. Osteonecrosis of the Femoral Head. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2022 May 1;6(5):e21.00176.
2.中国医师协会骨科医师分会骨循环与骨坏死专业委员会,中华医学会骨科分会骨显微修复学组,国际骨循环学会中国区. 中国成人股骨头坏死临床诊疗指南（2020）[J]. 中华骨科杂志,2020,40(20)：1365-1376.
3.Cui L, Zhuang Q, Lin J, Jin J, Zhang K, Cao L, Lin J, Yan S, Guo W, He W, Pei F, Zhou Y, Weng X. Multicentric epidemiologic study on six thousand three hundred and ninety five cases of femoral head osteonecrosis in China. Int Orthop. 2016 Feb;40(2):267-76.
4.中国老年保健协会富血小板血浆医学分会,中国老年保健协会疼痛病学分会,中国研究型医院学会冲击波医学专业委员会,等. 股骨头坏死非手术治疗临床指南（2025版）[J]. 中华疼痛学杂志,2025,21(05)：655-667.
5.中国微循环学会骨微循环专业委员会. 股骨头坏死临床诊疗技术专家共识（2022年）. 中国修复重建外科杂志, 2022, 36(11): 1319-1326.
6.Cheng EY, Mirzaei A, Goodman SB, Cui Q, Mont MA, Jones LC; the ARCO Clinical Practice Guideline workgroup. Nontraumatic Osteonecrosis of the Femoral Head: An International Evidence-Based Clinical Practice Guideline. J Bone Joint Surg Am. 2026 Jun 17;108(12):903-906.
7.Ko YS, Ha JH, Park JW, Lee YK, Kim TY, Koo KH. Updating Osteonecrosis of the Femoral Head. Hip Pelvis. 2023 Sep;35(3):147-156.
8.George G, Lane JM. Osteonecrosis of the Femoral Head. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2022 May 1;6(5):e21.00176.
